Новости

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2003 г. N 460 г. Москва О внесении изменений в приказ Минздрава России от 4 марта 2003 N 80 Зарегистрирован в Минюсте РФ 7 октября 2003 г. Регистрационный N 5159

Дата подписания 23 сентября 2003 г.
Опубликован 14 октября 2003 г.
Вступает в силу 25 октября 2003 г.

      В целях приведения в соответствие с действующим антимонопольным законодательством Российской Федерации нормативных правовых актов приказываю:

     1. Внести изменения в приказ Минздрава России от 04.03.2003 N80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2003 года, регистрационный N 4272):

     1.1. В приложение к приказу:

     1.1.1. В абзаце седьмом пункта 2.5. слова "(в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других)" исключить;

     1.1.2. В абзаце девятом пункта 2.5. слова "оказание консультативной помощи в целях ответственного самолечения" исключить;

     1.1.3. В абзаце четырнадцатом пункта 2.5. слова "(кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ)" заменить словами "(кроме наркотических средств и психотропных веществ)";

     1.1.4. В абзацах четырнадцатом, двадцать первом и двадцать пятом пункта 2.5. после слова "гигиены" добавить слова "и других1";

     1.1.5. Пункт 6.9. изложить в следующей редакции:

     "6.9. В целях обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия неблагоприятных условий окружающей среды, гарантии сохранения качества лекарственных средств в течение установленного срока годности, при отпуске лекарственных средств не допускается нарушение вторичной упаковки.

     Поступающие в обращение лекарственные средства должны соответствовать требованиям государственных стандартов качества лекарственных средств2";

     1.1.6. В пункте 6.15. слова "(за исключением тех товаров, которые включены в" перечень непродовольственных товаров, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком7)" заменить словами "перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену определен действующим нормативными правовым документом7)";

     1.2. Приложение к отраслевому стандарту "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" изложить в редакции приложения к настоящему приказу.

     2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

     Министр

     Ю. Шевченко

     1 Статья 32 Федерального закона от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2).

     2 Приказ Минздрава России от 01.11.2001 N388 "О государственных стандартах качества лекарственных средств" (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2001 года, регистрационный N 3041)

     

     Приложение

     

     1. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 1 млн человек, кв. м1

     Приложение 1

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

     3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

     

  2. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 500 тысяч до 1 млн. человек включительно, кв. м1

       Приложение 2 

     _________

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п. п. 2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

     3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

     

     3. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 100 тысяч до 500 тысяч человек включительно, кв. м1

     Приложение 3

     ____________

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п.2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

     3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

     

     4. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей от 10 тысяч до 100 тысяч человек включительно, кв. м1

     Приложение 4 

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п, 2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

     3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

     

     5. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м1

     Приложение 5     

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптекам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

     3 Для аптек, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие отдельного помещения для архива.

     * Производственные помещения аптек с правом изготовления лекарственных средств (без асептических средств) увеличиваются на 25 кв. м, аптек с правом изготовления лекарственных средств (с асептическими средствами) увеличивается на 48 кв. м.

     

     6. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов без права изготовления лекарственных препаратов и расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м1.

     Приложение 6 

     

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

     3 Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

     

     7. Минимальные нормативы площадей аптечных пунктов без права изготовления лекарственных препаратов и расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м1

     Приложение 7

     

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным пунктам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

     3 Для аптечных пунктов, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

     * Производственные помещения аптечных пунктов с правом изготовления лекарственных средств увеличиваются на 25 кв. м.

     ** Для аптечных пунктов, расположенных в лечебно-профилактических учреждениях, допускается организация административно-хозяйственных и санитарно-бытовых помещений, совмещенных с соответствующими помещениями лечебно-профилактического учреждения.

     

     8. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей более 10 тысяч человек, кв. м1

     Приложение 8

     

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

     3 Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

     

     9. Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, расположенных в населенных пунктах с числом жителей менее 10 тысяч человек, кв. м1

     Приложение 9

     

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря). При этом указанные помещения должны соответствовать требованиям, предъявляемым к аптечным киоскам в соответствии с п.п. 2.5., 2.9., разделами III - VI настоящего отраслевого стандарта.

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

     3 Для аптечных киосков, являющихся структурными подразделениями, допускается отсутствие помещения для архива.

     

     10. Минимальные нормативы площадей аптечных магазинов, кв. м1

     Приложение 10

     

     1 Обязательное наличие помещений: производственные (торговый зал, помещение приема и распаковки товара, помещения хранения); административно-хозяйственные (обособленное место руководителя и бухгалтера, гардеробная или шкаф, помещение персонала, архив); санитарно-бытовые (уборная со шлюзом, место хранения уборочного инвентаря).

     2 В общую площадь не включены площади тамбуров, коридоров и других вспомогательных помещений.

(gif, GIF, 9 Кб)
(gif, GIF, 3 Кб)
(gif, GIF, 9 Кб)
(gif, GIF, 9 Кб)
(gif, GIF, 9 Кб)
(gif, GIF, 10 Кб)
(gif, GIF, 7 Кб)
(gif, GIF, 7 Кб)
(gif, GIF, 4 Кб)
(gif, GIF, 4 Кб)