Поделиться
Слово orphan с английского переводится как "сирота". "Сиротскими" группу заболеваний стали называть потому, что больных такими недугами очень мало. Именно поэтому их судьбой не интересуются крупные фармацевтические компании, а цена существующих лекарств чрезвычайно высока. Так, стоимость годового курса оригинального препарата экулизумаба составляет 45 миллионов рублей. Затраты российского бюджета на обеспечение им больных в 2018 году составили 8,3 миллиарда рублей. Российский аналог препарата будет стоить на четверть дешевле, обещают в минпромторге. Его зарегистрировала компания "Генериум" из Владимирской области, специализирующаяся на производстве препаратов для лечения орфанных заболеваний.
Работа над созданием препарата велась в течение пяти лет, компания-производитель получила поддержку от минпромторга в рамках госпрограммы "Фарма-2020". По словам министра промышленности и торговли Дениса Мантурова, российский аналог более безопасен по сравнению с оригиналом благодаря использованию на производстве современных методов очистки.
"С выходом на рынок первого в мире биоаналога экулизумаба в России появилась возможность обеспечить всех нуждающихся в лечении пациентов эффективным, безопасным лекарственным препаратом и прекратить существующую с 2011 года монополию американского производителя", - заявил Денис Мантуров.
По словам председателя правления Всероссийского общества орфанных заболеваний Ирины Мясниковой, и больные, и производители лекарств для них нуждаются во внимании государства: из семи тысяч редких заболеваний препараты пока найдены только примерно для трехсот. Кроме экулизумаба недавно российские производители нашли биоаналог имиглюцеразы - препарата для лечения болезни Гоше. "А вот препарат от муковисцидоза создан в США еще в 2011 году, но до сих пор не прошел регистрацию у нас в России", - рассказала Мясникова "РГ".
Импортозависимость фармотрасли в России в последние годы снижается благодаря господдержке. По данным аналитической компании RNC Pharma, объем поставок готовых лекарственных препаратов в нашу страну в прошлом году составил 1,87 миллиарда упаковок, что на 7,7 процента меньше, чем годом ранее.
Справка
По данным Минпромторга, в 2018 году в России было зарегистрировано шесть препаратов, которые замещают импортные и используются для лечения онкологических, сердечно-сосудистых заболеваний и ВИЧ-инфекции. Четыре из них (рилпивирин+тенофовир+эмтрицитабин, флупентиксол, алтеплаза, гозерелин) являются впервые воспроизведенными. Это значит, что на фармацевтическом рынке до их регистрации обращался только препарат иностранного производства. Также был зарегистрирован препарат ламивудин+фосфазид, который применяется для лечения ВИЧ-инфекции. Аналогов в России у него нет. С начала 2019 года зарегистрированы еще два препарата для лечения редких (орфанных) заболеваний: адалимумаб и имиглюцераза, а также этосуксимид, который применяется для лечения эпилепсии. Все препараты были разработаны и внедрены при поддержке госбюджета в рамках программы "Фарма 2020".