Лицензию на промышленное производство инсулина получил завод в Новоуральске Свердловской области. Уже в следующем месяце на рынок поступит препарат, который до этого закупался только за рубежом.
Идея создать завод по производству инсулина в маленьком уральском городке возникла у фармацевтов еще в 2003 году. Они планировали, что отечественный инсулин поступит на рынок уже в 2006 - 2007 годах. Однако строительство затянулось из-за высочайших технологических и санитарных требований к предприятию такого значения. И первая партия пробного препарата сошла с конвейера лишь в ноябре прошлого года. Зная о сложности процедуры лицензирования медикаментов (она может тянуться годами), организаторы производства начали собирать необходимые документы еще в 2005-м. И кто знает, сколько лет бы еще шло лицензирование отечественного инсулина, если бы федеральный центр не обратился к решению проблемы. Во время визита Дмитрия Медведева в Екатеринбург зимой 2007 года как раз и обсуждались темы вывода на рынок отечественных препаратов. Тогда уральские производители и фармацевты высказали предложения о том, что процедуры лицензирования препаратов должны быть оптимизированы как по затратам, так и по срокам. В итоге Росздравнадзору были сделаны соответствующие распоряжения. И вот результат - новоуральский завод получил лицензию на производство инсулина в течение полутора месяцев.
- Год назад мы проходили процесс лицензирования растворов, необходимых для диализа. Бились более семи месяцев, хотя это всего лишь раствор соли, - рассказывает председатель совета директоров медицинского холдинга Александр Петров. - Думали, что с инсулином придется добиваться лицензии не меньше года.
Сейчас предприятию требуется около месяца для наладки производства: сначала выпустят экспериментальную серию "инсулина" на воде, потом - на заменителе. И наконец-то получат долгожданный отечественный препарат, именуемый в народе "медицинское золото".
Планируется, что завод будет работать в три-четыре смены без остановки и сможет производить до десяти миллиардов инсулиновых единиц в год. В перерасчете на сухой продукт это более 400 килограммов, что на 100 килограммов больше потребностей всей России. Уральского инсулина может хватить и на то, чтобы выйти на рынки стран СНГ и Азии. Правда, для торговли за границей нужен еще один документ - международный сертификат GNP.
- Я не думаю, что монополия одной фирмы на фармацевтическом рынке возможна. Продавать инсулин будет тот, у кого цена на аукционе окажется ниже. Мы способны предложить препарат по 150 рублей за флакон. Иностранный инсулин три года назад стоил 550 рублей, сейчас из-за конкуренции цены понизились до 180 - 200 рублей, меньше они не могут, - говорит Александр Петров.
В мае на предприятии начнется строительство завода по производству субстанции для инсулина, аналогов которому нет в России. Сейчас субстанция закупается во Франции. Производство отечественных исходных материалов позволит снизить стоимость инсулина еще в два-три раза.