Что ждет участников фармацевтического рынка вслед за этим процессом - новые возможности для развития или жестокая конкуренция, в которой выживут далеко не все? "РГ" ответил на эти и другие вопросы Сергей Цыб, директор департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
- Сергей Анатольевич, как отразится на нащем фармрынке вступление страны в ВТО?
- Российский фармацевтический рынок динамично растет с 2005 года, и в 2011 году, по оценкам экспертов, его объем приблизился к 600 млрд руб., что на 27% больше, чем прогнозировалось в 2008 году. Вступление России в ВТО, безусловно, отразится на развитии отечественной фарминдустрии, но поскольку это решение уже принято, необходимо и дальше продолжать работу по развитию отечественного потенциала и помнить, что вступление в ВТО предоставляет обоюдные возможности. Нужно модернизировать предприятия до уровня международных стандартов, обеспечить доступными и эффективными препаратами население страны и выходить на мировые рынки сбыта, в первую очередь развивающиеся, в секторы дженериков, а также с российскими инновационными разработками на более поздних этапах. Ведь при вступлении в Всемирную торговую организацию не только мы открываем свой рынок, нам открываются рынки других стран.
- С какими проблемами столкнутся наши производители в связи с вступлением?
- Основная проблема присоединения России к ВТО - неготовность очень многих российских производителей использовать преимущество от членства в этой организации. Сегодня многие предприятия не видят свои ниши на внешних рынках. К вступлению страны в Всемирную торговую организацию правительство РФ не только полностью подготовило программы поддержки и развития фармацевтической и медицинской промышленности, но и приступило к их интенсивной реализации. За время, прошедшее с момента разработки стратегии "Фарма-2020", существенно модернизировано российское законодательство, разработан и принят ряд инструментов по технологическому и инвестиционному развитию отрасли. Так, Федеральная целевая программа "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года" - это новый мощный инструмент государственной поддержки, созданный для решения задач стратегии "Фарма-2020". Основной целью федеральной целевой программы является переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития.
- Как практически реализуется федеральная программа?
- Она будет реализована в два этапа: до 2015 года мы осуществим модернизацию фарм- и медпромышленности - за счет НИОКРов на разработку и организацию производства импортозамещающей продукции. Параллельно запустим инновационный цикл за счет разработки инновационных лекарственных средств и медизделий. На этом этапе будут организованы и начнут работу фармацевтические и медицинские кластеры, а также (посредством инвестиций в объекты госсобственности) будут созданы центры инновационной разработки фарм- и медпродукции. Будет проведена переподготовка кадров, необходимых для освоения новых технологий, в том числе и в рамках перехода на международные стандарты качества работы (GMP и др.). На втором этапе - с 2015 по 2020 год - произойдет развитие инновационного и экспортного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности, за счет выполнения научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок по созданию инновационных лекарственных средств и медицинских изделий.
- Что будет с ценами на лекарства после открытия нашего рынка для всех импортеров?
- Импортные лекарства занимают сегодня около 75% фармацевтического рынка России. Снижение пошлин на них (оно отличается для разных товарных групп) запланировано от 15% до 6,5%, а в дальнейшем - до 5%. Уменьшение пошлин на медоборудование и фармсубстанции произойдет до 2-3%. В 2012 году понижения цен на лекарства в аптеках ожидать не следует, поскольку все контракты на этот год были заключены заблаговременно, поставки оговорены, т.е, изменение стоимости препаратов невозможно. В дальнейшем следует ожидать некоторое снижение цен.
- Значит, импортные лекарства станут нам более доступны?
- Присоединение России к ВТО не сможет автоматически и сразу сделать современные импортные лекарства дешевыми и доступными. Снижаться ставки таможенных пошлин будут постепенно, в течение двух-трех лет. С другой стороны, введение норм защиты интеллектуальной собственности на данные клинических исследований лекарственных препаратов будет задерживать появление российских аналогов еще на несколько лет. Это означает, что целесообразным остается разработка и вывод на рынок собственных инновационных лекарственных аналогов, в том числе аналогичных или превосходящих по своим свойствам иностранные аналоги.
- Предполагаются ли меры господдержки для отечественных производителей лекарств в переходный период?
- Как уже было отмечено ранее, ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года" - это новый основной инструмент государственной поддержки. Планируемые инвестиции в развитие российской фармацевтической индустрии до 2020 года составляют до 188 млрд руб., из них более 122 млрд руб. - это средства из бюджета, более 66 млрд руб. - внебюджетные средства. За 10 лет будут подготовлены более 5 тысяч специалистов в области инновационной фармацевтики.
- Сами участники намерены ли инвестировать в развитие отрасли?
- Стимулирование правительством развития фармотрасли существенно повышает ее инвестиционную привлекательность. Инвестиции в развитие производства лекарственных средств, объявленные участниками рынка на 2010-2013 годы, уже составляют более 40 млрд руб, из них на долю иностранных компаний приходится около 25 млрд руб. и около 15 млрд руб. - это инвестиции отечественных компаний. Государство также создает инновационные внедренческие центры в области разработки лекарственных средств нового поколения и медицинского приборостроения - в рамках мероприятия "Развитие материально-технической базы высших учебных заведений и научных организаций, осуществляющих прикладные исследования и разработки в области создания инновационных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения". Такие центры будут включать научно-исследовательскую базу, образовательную базу, центры трансфера технологий и опытно-промышленное производство, в том числе в рамках кластерной инфраструктуры в основном на базе ведущих вузов и государственных научных центров. Бюджетные инвестиции в проекты первой очереди составили 6,15 млрд руб. на 2011-2015 годы, из которых 740 млн руб. пришлось уже на 2011 год.
- Помогут ли все эти вложения отечественным предприятиям достичь уровня зарубежных конкурентов?
- Превосходство ведущих иностранных фармацевтических компаний над отечественными заключается еще и в использовании самых современных производственных и управленческих технологий. Как в сжатые сроки ликвидировать отставание отечественной фармы? Нам предстоит совместно с другими институтами развития, такими как Российская венчурная компания, Сколково, "Роснано", создавать новую среду, в том числе подготовки технологических предпринимателей, способных создавать с нуля биотехкомпании, как это происходит на Западе. В рамках федеральной целевой программы предусмотрена и финансовая поддержка отечественных разработок на крупнейших выставках и конференциях мира и России. Так, в этом году Министерство промышленности и торговли выступило второй раз в качестве организатора российского павильона на международном конвенте BIO-2012 в Бостоне.
- Внесет ли вступление в ВТО какие-то коррективы в программу импортозамещения, которую реализует отечественный фармпром?
- Речь идет не об импортозамещении, а, скорее, о повышении конкурентоспособности производителей, работающих на территории Российской Федерации. В краткосрочной перспективе корректив не будет, так как в рамках мероприятий федеральной целевой программы, условно названных "импортозамещающими", может принять участие любая компания. В этом смысле нет никаких ограничений конкуренции между российскими и иностранными участниками рынка, заинтересованными в организации производства лекарственных препаратов, которые не производятся в России по тем или иным причинам. В долгосрочной перспективе может сложиться ситуация, когда компании сами, без участия государства, локализуют большую часть препаратов на создаваемых ими предприятиях. Этот процесс уже начался 1-2 года назад, и я уверен, что мало кто уже приостановит свои инвестиционные проекты.
- Сейчас многие зарубежные компании локализуют производство лекарств в России. Не остановится ли этот процесс в связи со вступлением в ВТО?
- Зарубежные компании относятся к нашему рынку серьезно. Сделаны существенные инвестиции. Наш рынок - один из наиболее привлекательных. Российское государство демонстрирует стабильность и следование взятому курсу на модернизацию экономики. Мы смотрим вперед с оптимизмом.
- В нескольких регионах страны создаются фармацевтические кластеры, для чего требуются большие финансовые и организационные вложения. Не окажутся ли эти затраты бессмысленными со вступлением в ВТО?
Организация и развитие в России фарм- и биофармкластеров не связано со вступлением страны в Всемирную торговую организацию. Существующие проблемы - это лекарственная безопасность страны, необходимость резкого расширения внутреннего производства. У нас есть большие возможности в плане интенсивного создания собственных инновационных лекарственных препаратов, использования интеллектуального потенциала отечественных научных коллективов. Кроме того, поскольку классическая цепочка "открытие активной молекулы - испытания - разработка препарата - его производство" при распаде СССР была полностью разрушена, одной из возможностей восстановления инновационного цикла является кооперация с ведущими иностранными фармпроизводителями.
Именно в фармацевтических кластерах возможно восстановить полный "лекарственный цикл", от открытия потенциального лекарства до его производства. Только так мы получим производства полного цикла - от сырья до готового продукта - и обеспечим независимость от импортных лекарств. Сформировавшиеся и окрепшие в условиях жесткой конкуренции команды ученых, медиков, технологов, производителей и станут надежными "центрами кристаллизации" новых инновационных разработок - в частности, и нашей фарминдустрии "нового поколения" - в целом.
Продукты такого сотрудничества - новые препараты - в первую очередь нацелены на российский рынок, для обеспечения нации качественными и эффективными лекарствами.
То же самое относится и к непатентованным аналогам - дженерикам, играющим в данной схеме не менее важную роль. Стоит так же заметить, что и за рубежом, где, казалось бы, уже создана вся инфраструктура, сейчас в рамках международных кластеров открываются новые R&D центры (например J&J в Сан-Диего, США), бизнес-инкубаторы (GSK в Стиневидж, Кембридж, Великобритания).
- Какой из наших кластеров уже сегодня готов к выполнению столь амбициозных задач?
- Пример эффективного и уже в значительной мере сформированного фармацевтического кластера - Уральский. Он был создан именно для того, чтобы максимально увеличить номенклатуру и количество лекарств российского производства, но соответствующих по качеству всем мировым стандартам. Центром его формирования является Уральский федеральный университет им. Б.Н. Ельцина. Проблема решается комплексно - там будут производить не только собственные препараты, но и фармацевтические субстанции. Строительство стекольного завода на Урале позволит обеспечить российских фармпроизводителей отечественной упаковкой, по качеству не уступающей зарубежной. Налажено производство медицинского пластика - пакетов, в которые разливаются инфузионные растворы и т.д. Другой пример - фармкластер "Северный" недалеко от Москвы - в Химках и Долгопрудном. Здесь кристаллизация пошла на базе ведущего вуза страны - МФТИ (Физтеха). Компании разной направленности - от разработчиков инновационных препаратов до производителей и дистрибьюторов - нашли интерес и пользу в создании своих корпоративных лабораторий для развития инновационной составляющей бизнеса.
И это далеко не исключения. Активно формируются фармкластеры в особых экономических зонах в Санкт-Петербурге и Томске - с центрами в Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии и Томском НИИ фармакологии СО РАМН. В Ярославле и Волгограде - с центрами в Ярославском госпедуниверситете им. Ушинского и Волгоградском госмедуниверситете. В Татарстане кластер формируется с центром в Казанском (Приволжском) федеральном университете.
Все эти примеры показывают, что кластерная модель уже начала реализовываться. При этом государственные инвестиции были направлены только на создание центров по разработке на базе государственных вузов, но это стало катализатором процесса - бизнес начал вкладывать собственные средства самостоятельно.
Максим Медведков, директор департамента торговых переговоров Минэкономразвития России, глава переговорной делегации по присоединению России к ВТО:
- Практические последствия присоединения России к ВТО коснутся, главным образом, трех элементов отечественного фармрынка: импортных пошлин, охраны интеллектуальной собственности и условий регистрации лекарственных средств. Пошлины будут несколько снижены, но это снижение не отразится серьезно на интересах отечественных производителей, так как на этом рынке пошлины не определяют уровень конкурентоспособности товара и практически не влияют на него. Обязательства России в сфере интеллектуальной собственности уже несколько лет назад стали частью российского законодательства. Их эффект позитивный - прежде всего для программ, предусматривающих реализацию проектов с иностранными инвестициями, но и для отечественных разработчиков лекарств. По нашим расчетам, не будет серьезных проблем и для тех проектов, которые предусматривают производство дженериков лекарственных средств, входящих в перечень жизненно важных.
В этом же направлении будут действовать и новые правила регистрации лекарственных средств. В принципе, наш рынок давно открыт для любых импортеров. В результате присоединения к ВТО цены на лекарства могут несколько снизиться, это снижение будет более заметным для дорогих препаратов. Внутренний спрос на лекарства вряд ли будет снижаться - болеть из-за вступления в ВТО, мы, к сожалению, не перестанем. Уровень цен на нашем фармрынке существенно выше, чем, например, в ЕС. Существенно - значит, иногда даже и кратно. И вовсе не из-за таможенных пошлин. Поэтому, ниша для отечественных лекарств огромна. А тем компаниям, которые захотят выйти на внешние рынки, наше членство в ВТО серьезно поможет.
Чтобы облегчить переходный период, в нашем распоряжении остаются практически все существующие инструменты цивилизованной поддержки, включая госзаказ. Как и в каком объеме ими будут пользоваться отечественные производители - решать правительству.
Сергей Пухов, старший научный сотрудник Института "Центр развития" Национального исследовательского университета "Высшая школа экономики":
- Как показывает опыт стран, вступивших в ВТО раньше России, этот акт будет иметь для нашей экономики два основных последствия. Во-первых, несомненно, возникнет приток прямых инвестиций, что послужит стимулом для ее развития. Во-вторых, вступление обеспечит постепенный переход к конкурентному рынку, что заставит наших производителей более чутко реагировать на запросы потребителей. Так что для потребителей это послужит во благо. При этом эффективные производители справятся с временными трудностями и необходимостью соответствовать новым условиям, а неэффективных столь же неотвратимо ждет череда банкротств. Ясно также, что конкуренция будет сдерживать слишком быстрый рост цен. Все остальные нюансы мы увидим лишь в процессе, сегодня их прогнозировать довольно сложно.
Юрий Мочалин, директор по корпоративным связям и работе с государственными органами "АстраЗенека Россия":
- Мы считаем, что вступление России в ВТО позитивно скажется на развитии российского здравоохранения. Оно будет способствовать привлечению иностранных инвестиций в научные исследования и разработки инновационных лекарственных средств, откроет российским пациентам доступ к большему спектру качественных инновационных препаратов. Более того, мы уверены, что интеграционные процессы сделают инвестиции в отрасль более прогнозируемыми, а участие мировых лидеров в модернизации российской фармпромышленности сможет сделать отечественную фармацевтику конкурентоспособной.
Например, локализация наших производственных мощностей и строительство завода полного цикла в Калужской области - это не только возможность обеспечить российских пациентов высококачественными инновационными лекарствами. Это и перенос лучших мировых производственных практик в Россию, а также создание новых рабочих мест, формирование культуры соблюдения международных требований в области охраны труда, техники безопасности и охраны окружающей среды. Мы уверены, что все это позволит нам сделать свой вклад в улучшение социально-экономической инфраструктуры как отдельного региона, так и страны в целом.