Повысить прозрачность и оптимизацию оборота медикаментов на территории страны, упорядочить их продажу в розничных сетях, выявить факты незаконного ввоза и продажи фальсифицированных препаратов позволит создание Национальной базы данных (НБД) лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Начатая под эгидой правительства КР реализация этого проекта позволит обеспечить граждан страны безопасными и качественными лекарствами, ощутимо повысит доступность медикаментов.
Осуществить намеченное непросто. Помимо выполнения требований по сбору информации требуется подготовить специалистов, приобрести необходимое оборудование и сопутствующие программные средства. Не менее актуальная задача - обеспечение практического взаимодействия всех работающих в этой сфере государственных органов и частных компаний. В соответствии с разработанной концепцией, завершить весь цикл действий планируется к 2020 году.
Активно участвовать в важном деле создания и поэтапного внедрения электронной базы призван Департамент лекарственного обеспечения и медтехники (ДЛО и МТ) при министерстве здравоохранения КР. Недавно в ведомстве состоялась встреча с экспертной группой Всемирной Организации Здравоохранения, в ходе которой стороны в очередной раз подтвердили необходимость своевременно решать вопросы государственного значения. Среди них - скорейшее введение НБД, как одного из средств регулярного мониторинга цен на препараты и пошаговое обновление материально-технической базы учреждений, проводящих исследования медикаментов. Особое внимание участники переговоров акцентировали на эффективности деятельности Центральной контрольно-аналитической лаборатории (ЦКАЛ) ДЛО и МТ.
Она была создана на базе Республиканского центра стандартизации и контроля качества лекарственных средств в апреле 1996 года. Лаборатория аккредитована на соответствие требованиям международного стандарта. С образованием департамента и расширением объема выполняемых задач возникла также необходимость увеличить специально оснащенные площади и количество высокопрофессиональных работников. Новое, соответствующее международным стандартам GMP, трехэтажное здание было построено и введено в эксплуатацию в Бишкеке в 2011-ом. Сейчас здесь проводятся физико-химический анализ и микробиологическое исследование ЛС и ИМН. С помощью современного оборудования определяются количественное содержание и подлинность указанного лекарственного вещества в каждом поступающем сюда препарате, испытываются на прочность и безопасность изделия медицинского назначения. Подобная лаборатория функционирует и в Оше. Ежегодно экспертная группа, создаваемая приказом Кыргызского центра аккредитации проводит инспекционный контроль за деятельностью ЦКАЛ.
- Главная задача нашего коллектива - проводить экспертизу испытываемых как отечественных, так и официально поступающих в республику медикаментов и медицинских изделий для присвоения им необходимой сертификации и государственной регистрации, - рассказывает заведующий Центральной контрольно-аналитической лаборатории ДЛО и МТ при минздраве КР Нурлан Дуйшеналиев. - Этот статус дает им право отпуска через аптечную сеть и использовать в лечебных учреждениях, а также осуществлять мероприятия профилактического характера в центрах семейной медицины, фельдшерско-акушерских пунктах и других ведомственных структурах. В связи с этим костяк сотрудников всегда формировался с полным пониманием всей ответственности и важности возложенных на нас функциональных обязанностей. Большое значение придается обучению новейшим методам определения качества ЛС и ИМН, ведь мы работаем на научной основе. Ежегодно специалисты лаборатории направляются на курсы повышения квалификации, стажируются в российских ведомственных учреждениях и вузах. Так же регулярно проводится аттестация персонала.
По словам Нурлана Дуйшеналиева, отбор идет очень строгий. Кадры набираются по конкурсу, к тому же руководство внимательно присматривается к тем студентам Киргизской государственной академии, которые в обеих лабораториях проходят практику или стажировку. И если молодые люди хорошо зарекомендовали себя, проявили ответственность в работе, стремление к самосовершенствованию, то они могут пополнить ряды коллектива. "В исследованиях, касающихся здоровья и жизни людей, особенно нужно хорошее образование, как нигде ценятся профессионализм и опыт, а также оснащенность лабораторий новейшими реактивами и приборами самого высокого класса", - отмечает Нурлан Дуйшеналиев.
- Что касается планов модернизации имеющегося сейчас оборудования, то надежды на успешную их реализацию, в основном, связаны с технической поддержкой со стороны РФ. Согласно межгосударственным договоренностям, на закупку техники должно быть выделено свыше 2,5 миллиона долларов из российского гранта. На обучение персонала бишкекского и ошского подразделений предполагается направить обещанную Казахстаном помощь в размере 500 тысяч долларов. Стоит, кстати, отметить: именно в этих странах производится большая часть импортируемой в КР фармацевтической продукции, безопасность и качество которой испытываются в наших лабораториях, - резюмирует Нурлан Дуйшеналиев.
Справка "РГ"
По данным на 1 декабря 2016 года, в КР зарегистрировано и разрешено к применению в медицинской практике 6 738 наименований фармацевтической продукции. Из них лекарственных средств - 4 386, изделий медицинского назначения - 2 352.