Чтобы предупредить риски возникновения дефектуры лекарств, разработан комплекс мер, заявил замминистра здравоохранения Сергей Глаголев, выступая на заседании комитета Госдумы по охране здоровья.
Во-первых, упрощен процесс индексации цен на зарубежные и отечественные препараты, которые зависят от курса доллара. Эта мера, например, будет актуальна, когда производства для лекарств за рубежом закупаются фармсубстанции. Предполагается, что каждая компания, у которой возникают издержки производства, должна подать заявление в минздрав. Цены будут пересмотрены Федеральной антимонопольной службой (ФАС) в течение 30 дней, а не 70, как это было ранее.
Всего в России зарегистрировано 37 тысяч цен на лекарства, из них 8,9 тысячи - это цены до 100 рублей, а 20 тысяч - до 500 рублей.
Во-вторых, меняется процедура допуска на рынок иностранных препаратов, говорит Глаголев. В случае риска возникновения дефицита лекарств из-за нарушения поставок из-за границы предлагается разрешить параллельный импорт препаратов, то есть - их можно будет ввозить в страну без разрешения производителя, например, через третьи страны и в иностранных упаковках. Упрощен ввоз и незарегистрированных в России лекарств. Однако такие лекарства все-равно будут маркироваться, чтобы их можно было отслеживать в гражданском обороте, уточнил замминистра.
В третьих, упрощается внесение изменений в досье лекарств, когда добавляется или исключается незначительный компонент в их составе или дозировка. То есть, чтобы выпустить на рынок препарат в новой дозировке, его не придется испытывать по такой же схеме, как новое лекарство.
"Сегодня важно предусмотреть, как будет развиваться ситуация на рынке лекарств, оперативно разработать и принять комплекс регуляторных мер", - подчеркнул Глаголев.