Лабораторные испытания лекарственных препаратов "Док-1 МАКС" и "Амбронол" проводились с нарушениями, но на них были оформлены сертификаты соответствия, разрешившие их продажу в Узбекистане, сообщили в минздраве. В связи с этим возбуждено уголовное дело в отношении ответственных лиц компании Quramax Medika", которая занималась импортом индийских лекарств, а также "Научного центра стандартизации лекарственных средств", ответственного за допуск к их использованию.
В свою очередь, индийская фармкомпания Marion Biotech остановила производство в связи с чрезвычайной ситуацией, а в результате проверок на ее производственной площадке были установлены нарушения правил GMP (международные требования надлежащей производственной практики) - информация об этом размещена на сайте индийского телеканала NDTV.
Сегодня в минздраве Узбекистана сообщили дополнительную информацию о составе препаратов, которые вызвали почечную недостаточность у детей.
"Углубленный контроль качества показал, что в некоторых сериях препаратов "Док-1 Макс" и "Амбронол" вместо пропиленгликоля или вместе с ним имелись этиленгликоль и диэтиленгликоль", - говорится в сообщении министерства.
Оба эти вещества токсичны: этиленгликоль, в зависимости от концентрации, может оказать воздействие на почки, центральную нервную систему и кислотно-щелочной баланс в организме, привести к почечной недостаточности, повреждению мозга и метаболическому ацидозу.
Диэтиленгликоль при попадании в организм вызывает острое отравление, действует на почки, печень. В России оба вещества отнесены ГОСТом к 3-му классу опасности.
С учетом результатов экспертизы, министерство здравоохранения Узбекистана решило приостановить реализацию всех препаратов, ввезенных в страну компанией Quramax Medical в 2022 году "в целях охраны здоровья населения и дополнительной проверки остальных лекарственных средств". В запрещенном перечне - около 40 препаратов.
Как ранее сообщала "Российская газета", в Россию препараты производства компании Marion Biotech не импортируются.