В первой фазе испытаний оценивалась безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины - препарат, как сообщили в НИИ гриппа, показал хороший профиль безопасности и высокие иммуногенные свойства .
На втором этапе исследований должны принять участие 150 добровольцев старше 60 лет. Помимо НИИ гриппа, испытания предполагают проводить на базе Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени Павлова и одной из клиник Санкт-Петербурга до конца декабря.
Препарат представляет собой векторную вакцину - в ней используется безопасный гриппозный вектор для доставки антигенов РС-вируса в организм пациента. Как утверждают разработчики, благодаря такому составу вакцина обеспечит двойную защиту - не только от РСВ, но и от гриппа. Кроме того, прививка в виде спрея или капель в нос воспринимается куда легче, чем инъекционная.
"Мы считаем, что интраназальная вакцина в отношении респираторных инфекций - наилучший подход, потому что мы получаем не только системный иммунитет, но и иммунитет в месте входных ворот инфекций", - пояснял ранее директор НИИ гриппа Дмитрий Лиознов.
Вакцина предназначена для наиболее уязвимых групп населения - пожилых и маленьких детей, которые имеют более высокий риск серьезных осложнений РС-инфекции - пневмонии и бронхиолита.
Российская вакцина может стать вторым препаратом в мире, применяемым для защиты от РСВ. В мае FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов CША) одобрило первую вакцину против РСВ, разработанную компанией GSK.
Что такое РСВ-инфекция?
Респираторно-синцитиальные вирусы распространяются воздушно-капельным путем от больного человека к здоровому, как и другие виды возбудителей ОРВИ. Пик заболеваемости обычно совпадает с эпидемией гриппа, но может наблюдаться осенью - с наступлением холодов и сырости.
Как проявляется РСВ-инфекция?
У взрослых здоровых людей РСВ протекает как обычная простуда. Инфекции более подвержены люди с ослабленным иммунитетом и хроническими болезнями органов дыхания, а также маленькие дети.
В неосложненных случаях заболевание протекает не тяжело, с воспалением в верхних дыхательных путях:
- в виде ринита (сильный насморк, заложенность носа из-за отечности слизистой, зуд в носу);
- в виде фарингита (воспаление в горле, першение, сухой кашель, боли при глотании);
- в виде ларингита (воспаление горла и голосовых связок с охриплостью голоса, иногда кашлем).
Как лечить?
Если респираторно-синцитиальная инфекция протекает по типу ОРВИ - специфического лечения нет, терапия направлена на облегчение симптомов. Рекомендован домашний режим, обильное теплое питье, ограничение острой и холодной пищи, промывание носа солевыми растворами, полоскание горла. Если инфекция спускается ниже и затрагивает бронхи - добавляют ингаляции.
Сколько длится инфекция?
У людей с хорошим иммунитетом заболевание проходит за 7-10 дней.
Когда возникают осложнения?
Более тяжелое течение болезни характерно для пациентов с иммунодефицитными состояниями, ослабленным иммунитетом после операции или затяжной болезни, у хронических больных с патологиями дыхательной системы. В таком случае есть риск распространения РСВ на бронхи и легкие, дыхательной недостаточности, присоединения вторичной инфекции с развитием бактериальной пневмонии.