Инъекцию получил 35-летний мужчина с подтвержденным диагнозом рентгенологического аксиального спондилоартрита - еще одно название болезни Бехтерева. Это хроническое заболевание суставов, при котором организм принимает собственную хрящевую ткань за инородные тела. Иммунитет начинает активно вырабатывать антитела и атаковывать ими суставы. Чаще всего при болезни Бехтерева поражаются крестец и позвоночник.
У пациента заболевание дебютировало семь лет назад. Лечение, которое применилось ранее, не давало положительного эффекта. Сибиряк стал первым за Уралом пациентом, получившим терапию новым российским препаратом.
- Мы наблюдаем за состоянием пациента в условиях стационара. В день введения препарата оценивались общее самочувствие и основные физиологические показатели - артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура тела, также ведется контроль ЭКГ, - рассказывает лечащий врач-ревматолог, кандидат медицинских наук Виталий Омельченко.
Сейчас пациент чувствует себя хорошо. По словам Омельченко, институт участвовал во второй фазе клинических исследований лекарства и продолжает участие в третьей. Препарат под названием сенипрутуг разработала группа ученых из Российского национального исследовательского медицинского университета имени Пирогова и биотехнологической компании BIOCAD.
Разработка представляет собой моноклональное антитело, способствующее торможению и остановке иммуновоспалительного процесса. В апреле 2024 года лекарственный препарат был зарегистрирован Минздравом России, а в июне компания BIOCAD объявила о выпуске первой партии лекарства в гражданский оборот.
При этом клинические исследования продолжаются. Ученые планируют собрать больше данных об эффективности, безопасности, фармакокинетике и фармакодинамике сенипрутуга у разных категорий пациентов.