05.11.2024 12:41
Общество

Первому отечественному препарату для лечения тяжелой болезни присвоен орфанный статус

Текст:  Ольга Неверова
Минздрав Российской Федерации предоставил первому инновационному отечественному препарату для лечения идиопатического рецидивирующего перикардита (ИРП) орфанныцй статус. ИРП - редкое заболевание, воспаление тканевой оболочки сердца (перикарда), которое вызывает высокий процент временной нетрудоспособности и значительные экономические затраты, а в тяжелых случаях требует хирургической операции.
Читать на сайте RG.RU

Одним из главных механизмов его развития является избыточный синтез провоспалительных цитокинов - веществ, вызывающих непрерывный круг воспаления и приводящий к рецидивам заболевания.

Новый препарат действует таргетно, то есть на первопричину болезни - связывает цитокины и блокирует их действие. Он разработан с нуля в лабораториях одной из ведущих российских компаний в сотрудничестве с учеными НМИЦ им В.А. Алмазова Минздрава России и ряда других кардиологических центров. Производится препарат также в России и находится под патентной защитой в 59 странах мира. Он стал первым в классе и в настоящий момент является единственным инновационным лекарственным средством в России, зарегистрированным для таргетной терапии ИРП. В рамках клинического исследования у группы пациентов, которые принимали новое лекарство, не было зафиксировано ни одного рецидива заболевания.

Разработка орфанных препаратов требует не только научного потенциала мирового уровня, но и значительных инвестиций. Тот факт, что российские компании включились в их создание и производство, - свидетельство возросшего уровня отечественной фармацевтики.

"Мы уверены, что препарат значительно расширит возможности врачей в борьбе с опасным инвалидизирующим заболеванием. Полное купирование риска рецидива означает, что пациенты смогут жить полноценной жизнью. Понимая медицинскую потребность в терапии ИРП в России, мы прикладываем максимальные усилия для того, чтобы сделать ее доступной", - говорит генеральный директор компании "Р-Фарм" Василий Игнатьев.

Здоровье