Презентация препарата для профессионального сообщества состоялась в рамках XI Петербургского международного онкологического форума "Белые ночи 2025". Как пояснили эксперты предприятия, речь идет о первом отечественном ингибиторе андрогенных рецепторов второго поколения. Предназначен он для лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы и неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.
О том, какое социальное значение имеет эта разработка, говорят цифры: в 2023 году в России рак предстательной железы вышел на первое место по распространенности среди онкозаболеваний у мужчин и на третье место - среди причин смерти от онкологии.
Доктор медицинских наук, профессор кафедры онкологии и паллиативной медицины им. Савицкого ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России Мария Волкова отметила, что появление антиандрогенов второго поколения открыло новые перспективы в лечении этого опасного заболевания, значительно улучшив результаты лекарственной терапии. Представитель данного класса препаратов с действующим веществом апалутамид подавляет рост опухоли, блокируя связывание андрогенов с рецепторами и препятствуя связыванию этих рецепторов с ДНК.
А доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, заместитель гендиректора по науке НМИЦ радиологии Минздрава России Борис Алексеев сделал вывод, что своевременное включение нового лекарства в схемы лечения метастатического гормоночувствительного рака предстательной железы существенно увеличивает общую выживаемость. Проведенное исследование доказало: риск смерти снижается на 35 процентов. Пациенты живут на годы дольше без прогрессирования, сохраняя качество жизни благодаря благоприятному профилю переносимости. Исследование подтвердило также способность препарата значительно отсрочить метастазирование и продлить жизнь пациентов с неметастатической формой заболевания, когда он используется как первая линия лечения.
Как известно, помимо эффективности, важное значение для пациентов имеет доступность препарата. По словам директора по маркетингу и продажам в бюджетном канале фармкомпании-производителя Ирины Вашкиной, лечение современными антиандрогенами требует значительных затрат. Только в 2024 году на это было выделено почти 23 млрд рублей. К сожалению, из-за высокой цены импортных препаратов не все больные могут получить необходимое лечение в короткие сроки – а любое промедление осложняет ситуацию. И введение в клиническую практику отечественного препарата, стоимость которого значительно ниже зарубежных аналогов, жизненно важно для тысяч российских пациентов с таким диагнозом. Это не только предоставляет им доступ к самой современной терапии, но и позволяет сэкономить бюджетные средства, уменьшив зависимость от импорта.
- Новинка выпускается в соответствии со стандартами GMP, - пояснила директор по новым продуктам компании Кира Заславская. - Полная локализация производства препарата - значимый вклад в реализацию стратегии по обеспечению лекарственной безопасности Российской Федерации