Основные стратегические приоритеты и задачи отрасли, которые необходимо достичь к 2030 году, определены Стратегией развития фармацевтической промышленности до 2030 года "Фарма-2030". Работа по достижению показателей ведется в том числе и в рамках федерального проекта "Развитие производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий", входящего в национальный проект "Новые технологии сбережения здоровья".
Стратегия "Фарма-2030" направлена на обеспечение технологического суверенитета за счет создания качественных, эффективных и безопасных производств лекарственных препаратов для удовлетворения потребности системы здравоохранения страны. Стратегия также должна обеспечить инновационное импортозамещение через внедрение перспективных разработок лекарств. Внимание уделяется и реализации экспортного потенциала фармотрасли. Отечественные компании уже экспортировали свою продукцию более чем в 150 стран, что говорит о высокой конкурентоспособности и качестве нашей продукции.
К 2030 году фармацевтическая отрасль должна производить 90 процентов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Доля стратегически значимых лекарственных средств, которые производятся в РФ по полному циклу, должна составить не менее 80 процентов.
"В периметр федерального проекта также включены востребованные для системы здравоохранения лекарственные препараты, производство которых в настоящее время не осуществляется на территории Российской Федерации, преимущественно по социально значимым направлениям", - рассказали "РГ" в минпромторге.
Высокая планка
К 2030 году объем рынка фармпродукции должен вырасти более чем на 65 процентов в стоимостном выражении, более чем на 5 процентов - в натуральном. Долю отечественных лекарств планируется нарастить более чем на 6 процентов в стоимостном, почти на 5 процентов - в натуральном выражении.
Работа по трансформации фармацевтической отрасли и выход ее на плановые показатели, заложенные в стратегии "Фарма-2030", ведется с 2009 года, когда была принята стратегия "Фарма-2020". "В рамках данной программы были заложены ключевые принципы для перехода индустрии на экстенсивную модель развития, включая освоение широкой номенклатуры лекарственных препаратов, а также производственных мощностей, - это в значительной степени позволило увеличить долю отечественной продукции на внутреннем рынке, а также сформировать сильную производственную базу. Так, с 2010 по 2024 год было запущено 80 фармацевтических производственных площадок и участков, объем производства вырос в 6 раз, а доля отечественной продукции на кратно выросшем рынке увеличилась с 24 до 41 процента в стоимостном выражении, а в натуральном - до 63,8 процента. В настоящее время в реестре лицензий на производство лекарственных средств для медицинского применения имеются сведения в отношении 538 лицензиатов", - рассказали в министерстве.
"Сегодня российские производители удовлетворяют потребности в базовых препаратах для лечения большей части хронических заболеваний", - отмечает Вадим Негребецкий - профессор РАН, директор Института фармации и медицинской химии Пироговского университета. Он напоминает, что локализация полного цикла производства жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов необходима для достижения лекарственной независимости.
Выбор в пользу своих
Система регулирования обращения лекарств, реагируя на возникающие вызовы, совершенствуется: прорабатываются законодательные инициативы, совершенствуются механизмы господдержки. Одной из мер является внедрение механизма "второй лишний" для препаратов, включенных в перечень стратегически значимых, уточнили в министерстве.
Механизм "второй лишний" предусматривает отклонение заявок на поставку иностранных товаров, если в закупке участвует хотя бы одна заявка с российским аналогом. "Он направлен на стимулирование производителей к использованию фармацевтических субстанций, произведенных на территории стран ЕАЭС", - отметили в министерстве.
"На сферу здравоохранения, а также на социальную сферу не распространяются санкции "недружественных стран". Подавляющее большинство иностранных компаний, в том числе ведущих мировых поставщиков и производителей фармацевтической продукции продолжают осуществлять свою деятельность на территории Российской Федерации, - сообщили в минпромторге. - Зарубежные производители добросовестно осуществляющие свою деятельность остаются на российском рынке и сохраняют продуктовые портфели лекарственных препаратов. Действительно, ряд зарубежных фармацевтических компаний проинформировал о приостановке или отказе от проведения новых клинических исследований на территории Российской Федерации. С другой стороны - это открывает дополнительные возможности для отечественной фармацевтической промышленности".
Минпромторгом также реализуется механизм "продукты на полку", который работает на устранение рисков дефектуры - отсутствия в аптеках необходимых товаров. Российские компании на конкурсной основе получают субсидии на разработку и регистрацию лекарственных препаратов, пока защищенных на территории РФ патентами. Это позволяет иметь их в арсенале системы здравоохранения, прошедшими все исследования и готовыми к производству. Они могут быть введены в гражданский оборот в кратчайшие сроки в случае ухода с рынка запатентованных продуктов иностранных компаний или истечения срока действия патента.