"Цегардекс" - так назвали нашу вакцину - защищает от четырех самых распространенных онкогенных типов ВПЧ - 6, 11, 16, 18. Клинические исследования подтвердили: вакцина безопасна и эффективна. Например, в Австралии, которая одной из первых начала прививать девочек еще в 2007 году, всего за десять лет количество предраковых заболеваний шейки матки у молодых женщин снизилось более чем на треть, и специалисты уверены, что к 2028 году будет достигнута полная элиминация "женского" рака.
Теперь, с появлением собственного препарата, вакцинация от ВПЧ должна войти и в российский Национальный календарь.
Как работает прививка? В каком возрасте лучше всего вакцинироваться? На вопросы "РГ" ответил замдиректора по научной работе Института общественного здоровья имени Эрисмана Сеченовского Университета, главный внештатный специалист-эпидемиолог Минздрава России Роман Полибин:
Как проводились клинические исследования ?
Роман Полибин: Клиническое исследование первой российской вакцины от ВПЧ проходило с 22 февраля 2024 года по 30 сентября 2025 года. В нем участвовали 402 здоровых добровольца - дети и подростки от 9 до 17 лет. Проводили исследование в нескольких медцентрах, в том числе в детской клинике Сеченовского центра материнства и детства.
Мы сравнивали иммуногенность, переносимость и безопасность вакцины "Цегардекс", разработанной российской компанией, с зарегистрированной в нашей стране вакциной американского производства "Гардасил" с идентичным антигенным составом.
И каковы результаты?
Роман Полибин: Российская вакцина по показателям переносимости и безопасности сопоставима с вакциной "Гардасил". Все участники завершили исследование по протоколу. Серьезных нежелательных явлений не было. В целом поствакцинальный период протекал благоприятно, а возникшие нежелательные явления были в основном кратковременными и прошли самостоятельно. Существенных различий в способности обеих вакцин вызывать иммунный ответ не выявлено.
Вирус папилломы - заболевание распространенное. Какие его варианты более опасны с точки зрения онкорисков? И от каких видов рака защитит вакцинация?
Роман Полибин: И наша, и американская вакцины имеют одинаковый антигенный состав - они обе четырехвалентные, то есть защищают от четырех штаммов ВПЧ - 6, 11, 16 и 18 типов.
Высокоонкогенные типы ВПЧ вызывают практически все случаи рака шейки матки (более 95%), а на два самых распространенных в людской популяции (16 и 18 типы) приходится около 70% всех случаев. К слову, рак шейки матки - второй по распространенности вид онкозаболеваний среди молодых женщин. От него в мире каждые две минуты умирает одна женщина. Кроме того, онкогенные типы ВПЧ провоцируют и другие виды рака: влагалища, наружных половых органов у женщин и мужчин, ротоглотки. В целом каждый пятый случай рака, влияющего на репродуктивное здоровье у женщин 15 -39 лет, связан с ВПЧ. Кроме того, неонкогенные типы вируса (6 и 11) - это основная причина возникновения остроконечных кондилом (аногенитальных бородавок).
В каком возрасте нужно делать прививку?
Роман Полибин: Оптимальный возраст вакцинации - 9-13 лет. Так рекомендует ВОЗ. Сегодня уже более 40 российских регионов в рамках своих программ делают такие прививки, причем в некоторых регионах вакцинируют не только девочек, но и мальчиков. В 2026 году вакцинацию от ВПЧ планируется включить в Национальный календарь профилактических прививок.