"По мнению ФАС России, введение в гражданский оборот воспроизведенного лекарственного препарата (дженерика), действующее вещество которого охраняется патентом на изобретение, имеет признаки приведенной формы недобросовестной конкуренции, поскольку целью таких действий является получение необоснованных конкурентных преимуществ перед иными участниками рынка лекарственных препаратов (как реализующих препарат с согласия правообладателя, так и воздерживающихся от введения в оборот воспроизведенного лекарственного препарата до истечения срока действия патента)", - говорится в письме.
В ФАС также отметили, что в каждом конкретном случае комиссия антимонопольного органа принимает решение о наличии или отсутствии признаков недобросовестной конкуренции, исходя из установленных обстоятельств и доказательств в деле.
Ранее Ассоциация попросила регулятор представить позицию по вопросам квалификации действий дженериковых компаний в контексте недобросовестной конкуренции. Причиной стали решения российских судов по итогам рассмотрения жалоб со стороны таких компаний на решения ФАС. В ассоциации подчеркивали, что подходы к квалификации действий производителей дженериков в судебных актах различаются. Поэтому у производителей оригинальных препаратов нет четкого понимания, какие действия дженериковых компаний стоит считать допустимыми, а какие нужно трактовать как недобросовестную конкуренцию.
Инновационные производители лекарств неоднократно подчеркивали, что в России растет число патентных споров с участием дженериковых компаний. Интеллектуальная защита уникальных препаратов - гарант дальнейших инвестиций в инновационное развитие фармацевтической отрасли на благо пациента. Ослабление патентной защиты на лекарства в России смещает рынок в сторону дженериковой модели, снижая стимулы для инвестиций в исследования и развитие новых препаратов.