Сразу в нескольких российских онкоцентрах начинается завершающая третья фаза клинического исследования российского биоаналога препарата пембролизумаб. Этот иммунопрепарат на основе моноклонального антитела востребован для лечения более 20 видов рака, включая такие распространенные патологии, как немелкоклеточный рак легкого, меланома (агрессивный рак кожи), колоректальный рак и другие. Исследование будет проводиться на базе ведущих онкологических клиник в разных регионах - в НМИЦ онкологии имени Блохина, Медицинском радиологическом научном центре имени Цыба, Смоленском областном онкодиспансере и др.
Биоаналог, предназначенный для иммунотерапии онкологических заболеваний, разработан российской компанией. Сейчас, как отмечают специалисты, пембролизумаба в нашей стране не хватает, препарат относится к дефицитным.
"В настоящее время онкопациенты в России сталкиваются с критическим ограничением доступа к подобным инновациям и перебоями в поставках зарубежных препаратов. Это ставит под удар эффективность лечения. После 2022 года количество новых международных клинических исследований в стране сократилось в десятки раз. Выход новейших зарубежных препаратов в России практически заблокирован. Мы ставим перед собой цель обеспечить российских пациентов инновационными решениями, которые выводят терапию онкозаболеваний на новый уровень. Иммунотерапия справедливо считается одним из наиболее перспективных направлений А пембролизумаб способен бороться с 22 видами рака", - пояснил генеральный директор компании-разработчика Илья Бардин-Денисов. Еще одно достоинство российского аналога - он будет производиться по более доступной цене.
"Пембролизумаб представляет собой моноклональное антитело. Он позволяет иммунной системе лучше распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Благодаря этому механизму препарат стал настоящим прорывом в лечении ряда онкологических заболеваний, в том числе немелкоклеточного рака легких и меланомы. Этот иммунопрепарат все чаще включается в клинические протоколы врачей, а по мере того, как иммунотерапия утверждается в качестве терапии первой линии при многих типах рака, можно ожидать еще большей востребованности этого лекарства", - пояснил руководитель департамента науки Онкоцентра имени Блохина, профессор Михаил Федянин.
Российский биоаналог уже прошел клиническое исследование I фазы, он показал сопоставимость фармакокинетических параметров в сравнении с зарубежным оригинальным препаратом "Китруда", подтвердив свою безопасность и эффективность. Частота и тяжесть нежелательных явлений во время лечения также оказались сопоставимы с оригиналом. Теперь онкологи приступают к завершающей III фазе клинических исследований с участием пациентов. Исследование позволит расширить возможности врачей в терапии онкозаболеваний, а участникам с тяжелыми формами рака даст шанс получить эффективное лечение.