Фармотрасль в рамках нацпроекта реализует два трека. Первый - импортозамещение препаратов в целях достижения лекарственной безопасности страны. Второй - обеспечение технологического лидерства в сфере производства инновационных лекарственных препаратов. Доля стратегически важных отечественных лекарств за пять лет должна достичь минимум 80 процентов. Минпромторг России и отечественные фармпроизводители активно ведут работу в рамках Национального проекта.
"К 2030 году мы должны обеспечить возможность производства 186 международных непатентованных наименований (МНН) препаратов, которые раньше в России не производились, - заявила на недавно прошедшем форуме "Здоровое общество" заместитель министра промышленности и торговли России Екатерина Приезжева. - Здесь у нас есть определенные успехи - за 2025 год из 186 МНН по 88 уже выдано 294 регистрационных удостоверения. То есть российские фармпредприятия уже производят чуть меньше половины из списка необходимых препаратов. Причем из них больше половины защищены патентами".
Это результат работы в том числе механизма "Продукты на полку" - программы Минпромторга РФ, направленной на субсидирование разработки и регистрации отечественных аналогов иностранных лекарств в сумме от 50 до 100 миллионов рублей, подчеркнула замминистра. Согласована с правительством Российской Федерации уже третья очередь конкурсного отбора на получение субсидий. В список войдут еще 33 препарата.
Екатерина Приезжева напомнила, что входящий в нацпроект федеральный проект "Развитие производства наиболее востребованных лекарственных препаратов и медицинских изделий" реализуется в основном за счет собственных инвестиций производителей и общих системных мер поддержки Минпромторга России. Главный критерий при выборе компаний, получающих поддержку, - потребности системы здравоохранения.
И для производителя в первую очередь важно, чтобы препараты, которые он разрабатывает и выпускает, были бы востребованы.
"Конечно, когда мы принимаем решение о предоставлении меры поддержки, смотрим количество отечественных аналогов препарата, какую долю на рынке они занимают, - подчеркнула Екатерина Приезжева. - Кроме того, немаловажно, создание каких технологических платформ предполагается для разработки широкой номенклатуры лекарств. Сейчас мы уходим от того, когда у компании есть только одна линия для производства одного лекарственного препарата. В прошлом году мы перестроили действующие правила кластерной инвестиционной платформы, по которой можно получать поддержку на разработку в том числе инновационных препаратов, как раз для того, чтобы стимулировать инновации. И спасибо производителям, которые вкладывают огромные деньги в разработку таких препаратов". Утверждено изменение, по которому инвестиционная фаза для фармацевтических компаний увеличена до 5 лет.
Поддержку на разработку НИОКР фармкомпаниям оказывают также Агентство технологического развития и Фонд развития промышленности. Недавно министр промышленности и торговли Антон Алиханов доложил президенту России, что Минпромторг России совместно с Минфином России завершают работу над новой мерой поддержки - компенсацией за успешные инвестиции.
"Министерство будет компенсировать производителям финальную третью стадию клинических исследований (КИ) препаратов, на которые уже получено регистрационное удостоверение, - пояснила Екатерина Приезжева. - Планируем поддерживать препараты первые в классе, то есть обладающие уникальным механизмом фармакологического действия, ранее не представленным в официальной мировой медицинской практике. На поддержку одного проекта планируется направить до 2,5 миллиарда рублей. Их отбор планируется провести уже в 2026 году. В первый год действия новой меры поддержки запланировано потратить на эти цели до 10 миллиардов рублей. Если мера будет востребована, то в дальнейшем объем будем увеличивать".
Свою задачу министерство также видит в выстраивании регуляторики и мер поддержки, а всё остальное наши компетентные и мощные производители сделают сами, заключила Екатерина Приезжева.