Причина того, что не вся сданная плазма доходит до пациентов - в жестких правилах ее использования. Из-за риска переноса опасных инфекций (прежде всего, вирусные гепатиты и ВИЧ) кровь и продукты из нее проходят длительный карантин, а донор через 4 месяца после донации должен сдать кровь повторно - для проверки. Причем медучреждения требуют, чтобы повторная сдача крови проводилась там же, где была первая донация. Но не все доноры соблюдают это правило - кто-то в нужные сроки оказывается в отпуске или командировке, уезжает в другой регион, меняет место жительства и т.д. При этом подтвердить, что донор не инфицирован и его кровь безопасна, пройдя проверку в другом медучреждении, не получается - медики просто не принимают справки, выданные "чужими" клиниками. И тогда плазма таких доноров, даже благополучно прошедшая карантин, не используется и утилизируется.
В Госдуме предложили правительству поправить эту ситуацию. С инициативой выступила депутат Мария Василькова - в письме правительству (есть в распоряжении редакции) она предлагает изменить существующий порядок: убрать лишние препятствия для доноров и перестать выбрасывать безопасную плазму только из-за того, что человек сдал кровь не в том же самом центре, где сдавал раньше.
"Сегодня действует строгое правило безопасности: свежую плазму нельзя сразу переливать пациентам. Ее замораживают и отправляют в "карантин", где она должна находиться не меньше 120 дней. Это делается, чтобы исключить риск заражения реципиентов ВИЧ, гепатитом и другими инфекциями, которые могли не проявиться в анализах донора сразу ("серонегативное окно"). Через 4 месяца донор обязан прийти на повторное обследование. Если анализы в порядке - плазму можно использовать", - объясняет Мария Василькова.
Но тут возникает юридическая ловушка. По закону вся информация о донорах заносится в общую базу данных (она называется АИСТ - автоматизированная информационная система трансфузиологии). Казалось бы, если донор пересдал анализы в любой лицензированной клинике и результаты внесены в эту базу, этого должно быть достаточно для подтверждения безопасности использования его плазмы. Однако на практике организации-заготовители упрямо требуют, чтобы донор явился с анализами лично к ним, в то же самое учреждение, где он сдавал кровь. Если человек, например, переехал, заболел или сдал кровь в другом городе, его первую донацию могут попросту уничтожить.
"На практике организации-заготовители отказываются признавать результаты повторного обследования донора, полученные в иной лицензированной организации, требуя очной явки донора именно к ним", - поясняет Василькова.
Что предлагается изменить?
Чтобы поправить ситуацию, достаточно внести всего одно дополнение в правила, утвержденные правительством в мае 2025 года. Суть поправки: если данные о повторных анализах донора уже есть в единой базе (и они присланы через автоматическую систему АИСТ), то плазму можно выпускать из карантина автоматически. Никаких лишних походов и личных визитов для подтверждения того, что и так уже записано в базе данных.
При этом, подчеркивает депутат, никакие медицинские стандарты безопасности не ослабляются - все строгие анализы на инфекции остаются в силе. Просто меняется процедура принятия решения.
"Предлагаемая поправка не изменяет медицинские требования, а вносит уточнение, что информация из базы данных является достаточным основанием для выпуска плазмы из карантина", - поясняет депутат.
Если решение будет принято, выиграют все стороны, участвующие в заготовке донорской крови и ее использовании. Проще станет сдавать кровь донорам: исчезнет "привязка" к одному-единственному пункту переливания. Если вы сдали кровь в Москве, а пересдали анализы в Санкт-Петербурге - ваша плазма уже не пропадет. Выиграет и служба крови: не нужно будет уничтожать безопасную и пригодную плазму только из-за формальностей. Процесс станет более автоматизированным и современным. Кроме того, такой подход оптимален и с точки зрения экономии государственных средств - объемы заготовки крови вырастут без лишних финансовых затрат, при этом уровень инфекционной безопасности не пострадает.