Поводом для столь серьезного шага послужили выводы европейского регулятора. В феврале 2026 года Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал полностью исключить левамизол из оборота в странах Евросоюза. Проведенная проверка показала: даже однократный прием левамизола может привести к развитию лейкоэнцефалопатии - редкого, но крайне тяжелого поражения белого вещества головного мозга. При этом состоянии разрушается миелиновая оболочка нервных волокон, что нарушает передачу нервных импульсов и приводит к двигательным, речевым и когнитивным расстройствам. Симптомы могут проявиться как в течение дня после однократного приема, так и спустя несколько месяцев после лечения. И хотя осложнение редкое, предсказать, кто окажется в группе риска, невозможно.
Учитывая, что левамизол предназначен для лечения легких паразитарных инфекций, а лейкоэнцефалопатия является серьезным состоянием с непредсказуемым началом, комитет EMA заключил: польза от применения препаратов с левамизолом больше не перевешивает риски.
В России, по данным Государственного реестра лекарственных средств, был зарегистрирован только один препарат левамизола - таблетки "Декарис" венгерской компании "Гедеон Рихтер" в дозировках 50 и 150 мг. Препарат применялся для лечения глистных инвазий, в частности, аскаридоза.
Важно подчеркнуть: решение об отзыве носит превентивный характер. В России не зафиксировано сообщений об осложнениях, связанных с приемом этого лекарства. Однако, поскольку риск подтвержден на уровне общеевропейской проверки, российский регулятор счел необходимым приостановить регистрацию до тех пор, пока производитель не представит убедительные данные, подтверждающие безопасность препарата.
Как только компании-производителю стало известно о решении российских регуляторов, она незамедлительно приостановила поставки и запустила процедуру отзыва препарата, сообщил "Российской газете" генеральный директор компании "Гедеон Рихтер" в России Оливер Кёнке.
"Один из наших препаратов - "Декарис" - содержит действующее вещество левамизол, баланс пользы и риска применения которого был признан Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) неблагоприятным, в связи с чем регистрационное удостоверение на препарат было отозвано. Как только нам стало известно об этом заключении, мы незамедлительно приостановили поставки препарата и запустили предусмотренную регуляторную процедуру по отзыву препарата. В ходе принятого в таком случае расследования не возникало вопросов относительно качества препарата "Декарис". Мы внимательно следим за решениями регуляторных органов и считаем принципиально важным оперативно реагировать на появление новых данных о безопасности лекарственных средств. Наша позиция неизменна: здоровье и безопасность пациентов для нас всегда стоят на первом месте", - отметил Оливер Кёнке.
Пациентам не стоит опасаться, что отзыв "Декариса" создаст проблему в лечении глистных заболеваний, отметил профессор Сеченовского университета Евгений Морозов. По его словам, левамизол сегодня уже не считается препаратом первого выбора. В клинической практике его все чаще заменяют на более современные средства - альбендазол и мебендазол. Врачи могут свободно назначать эти аналоги, входящие в стандарты лечения гельминтозов.
Тем, кто принимал "Декарис" в прошлом, волноваться не стоит: риск развития лейкоэнцефалопатии оценивается как крайне редкий. Во всяком случае, в нашей стране таких прецедентов не зарегистрировано. Однако, если после приема препарата появились такие симптомы, как мышечная слабость, спутанность сознания или нарушение координации, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В любом случае при подозрении на паразитарную инвазию лечение должен назначать только специалист с учетом диагноза, возраста и состояния здоровья пациента.