Всего из оборота отозваны шесть серий препарата с концентрацией 350 мг йода/мл во флаконах по 100 мл, следует из письма Росздравнадзора от 13 августа, которое было направлено в медицинские и фармацевтические организации. Отмечается, что это связано с возможным вкраплением частиц в полипропиленовых флаконах.
"Если эти частицы отсоединятся и не будут обнаружены перед введением, они могут представлять риск для безопасности пациента", - пояснили в ведомстве.
Ранее предупреждение о проблемных партиях ирландского "Омнипака" выпустила Всемирная организация здравоохранения. В документе говорится, что как минимум в одном случае во флаконе с препаратом были обнаружены свободные металлические частицы. При попадании в кровоток они могут закупорить мелкие кровеносные сосуды и привести к нарушению кровотока в целом. Следствием этого могут стать инфаркт, инсульт, легочная эмболия и смерть пациента.