"Цегардекс" - первая российская четырехвалентная вакцина для профилактики ВПЧ. Она защищает от типов вируса 6, 11, 16 и 18 и зарегистрирована для применения у детей и взрослых в возрасте от 9 до 45 лет.
Кому и зачем нужна прививка от ВПЧ
ВПЧ - наиболее распространенная инфекция, передающаяся половым путем. В зависимости от типа вирус может вызывать кожные и генитальные бородавки, но среди вирусов папилломы человека есть несколько наиболее опасных - инфицирование серьезно увеличивает риск рака шейки матки у женщин, а также ряда других онкологических заболеваний. Четырехвалентная вакцина защищает от типов 6 и 11, которые ответственны за более чем 90% видимых генитальных бородавок, а также от типов 16 и 18, которые вызывают около 70% случаев рака шейки матки и 90% случаев анального рака.
Вакцинация рекомендована всем детям и подросткам начиная с 9 лет. Прививку важно сделать до начала половой жизни, когда риск встречи с вирусом еще минимален. Взрослые до 45 лет также могут вакцинироваться после консультации с врачом. Использование вакцины не отменяет необходимость регулярного скрининга (ПАП-теста или ВПЧ-тестирования), поскольку некоторые виды рака шейки матки вызываются типами вируса, не входящими в состав вакцины.
Насколько эффективна такая защита от рака?
Наиболее убедительное подтверждение эффективности массовой вакцинации против ВПЧ демонстрирует Австралия. Эта страна первой в мире приняла национальную программу вакцинации против ВПЧ для девочек-подростков с 2007 года, а с 2013 года прививать стали не только девочек, но и мальчиков (у мужчин ВПЧ также сопряжен с высокими онкорисками). И сейчас, спустя почти 20 лет, можно уверенно говорить, что прививка реально защищает от рака.
Распространенность ВПЧ среди получивших прививку снизилась более чем на 90%. В 2024 году онкогенные типы ВПЧ 16 и 18 встречались лишь у 1,4% женщин в возрасте от 25 до 74 лет.
Ключевой показатель: в 2021 году - впервые с начала ведения учета в 1982 году - в Австралии не было зарегистрировано ни одного случая рака шейки матки среди женщин младше 25 лет. Специалисты связывают это достижение практически исключительно с эффектом вакцинации против ВПЧ. Австралия планирует стать первой страной в мире, которая полностью элиминирует рак шейки матки как публичную проблему здравоохранения к 2035 году.
Этот опыт показывает, что массовая вакцинация против ВПЧ способна кардинально изменить ситуацию с ВПЧ-ассоциированными заболеваниями. Для России, где рак шейки матки занимает второе место по распространенности среди онкозаболеваний у женщин 15-44 лет и первое место по смертности от рака в этой возрастной группе, появление отечественной вакцины - принципиально важный шаг. До сих пор вакцина закупалась за рубежом и в Национальный календарь прививок не входила. Доступность отечественного препарата позволит расширить охват вакцинацией и сохранить репродуктивное здоровье женщин.
Планы по обеспечению российской вакциной
В 2027 году планируется запуск второго участка производства, что позволит довести мощности до более чем 3 млн доз в год. Первые заявки на поставку уже поступили из Магаданской, Кировской, Калининградской, Мурманской и Московской областей, Красноярского края и других регионов. Интерес к препарату проявляют и крупные частные клиники.
До конца года планируется произвести 600 тыс. доз. "Начало поставок первой отечественной вакцины против ВПЧ, произведенной по полному циклу, открывает новый этап в обеспечении лекарственной безопасности и расширении доступности вакцинации внутри страны. До этого момента российский рынок полностью зависел от зарубежных поставок. Появление собственного производства позволяет переломить эту тенденцию и гарантировать надежную защиту населения от опасных типов вируса", - прокомментировал генеральный директор компании-производителя Евгений Баринов.
Планируется также поставлять вакцину в Беларусь, Казахстан, Армению и Кыргызстан - получение регистрационных удостоверений ожидается уже в ближайшее время.
Также важно, что производство вакцины проходит по полному циклу - от наработки антигенов до выпуска готовой лекарственной формы, то есть нет зависимости от зарубежных поставщиков. Вакцину выпускают на биомедицинском комплексе в Кировской области.