Фундаментальные исследования оригинального авторского противоопухолевого средства на основе экстракта аврана лекарственного научная междисциплинарная команда Саратовского медуниверситета начала проводить с 2012 года. В июле этого года СГМУ впервые в истории университета получил регистрацию в Государственном реестре лекарственных средств и разрешение на проведение II фазы клинических исследований своей инновационной разработки.
Таким образом, в рамках Национального проекта "Новые технологии сбережения здоровья" университет уверенно реализует свою стратегию выхода на рынок отечественной формацевтики в качестве разработчика эффективных средств в самых востребованных сферах медицины.
Клиническое исследование II фазы будет проводиться с участием пациентов с раком мочеполовых органов III-IV стадии. Это обусловлено тем, что мировая этическая практика предполагает, что любые новые противоопухолевые препараты могут быть впервые применены только для пациентов на поздних стадиях заболевания. Ранее препарат успешно прошел клинические исследования I фазы .
- Участники исследования будут получать максимально полное традиционное лечение, а разработанное нами лекарство будет назначаться в дополнение к нему, - рассказала директор научно-образовательного центра клинических и биомедицинских исследований Саратовского государственного медицинского университета Татьяна Калюта, - в итоге мы ожидаем, что польза нашего препарата будет превалировать над рисками его применения, и он сделает еще один успешный шаг к коммерциализации.
По словам проректора по научной работе СГМУ Александра Федонникова новый препарат на основе аврана не имеет прямых аналогов в мировой практике. Поскольку существующие сегодня на рынке противоопухолевые лекарства - цитостатики - разрушают опухолевые клетки, однако часто вызывают выраженную интоксикацию организма больного.
Новый препарат по результатам доклинических исследований и I фазы клинических исследований при месячном приеме показал эффект в снижении темпов роста опухоли более чем на 70 процентов. При этом в отличии от цитостатиков он дает гораздо меньше побочных действий и легче переносится организмом.
Авран лекарственный (Gratiola officinalis) - дикорастущее многолетнее травянистое растение, широко распространенное во многих регионах России. Ранее он использовался в народной медицине в составе отваров (сбор Здренко).
Технология получения нового препарата на основе экстракта аврана была разработана учеными СГМУ. И тот факт, что сырьевая база, разработка технологии и производство полностью находятся на территории России, очень важен. Благодаря этому весь производственный цикл - от сбора растения до изготовления готового лекарственного препарата, - на 100 % отвечает требованиям времени и государственной политике, позволяя обеспечить максимально возможное импортозамещение в сфере отечественной медицины.
При успешном завершении необходимого объема клинических исследований у разработанного саратовскими учеными оригинального препарата есть высокие шансы стать первым в классе противоопухолевых средств растительного происхождения. К 2030 году университет намерен полностью завершить клинические испытания своей разработки.
Главное:
Ключевая задача, поставленная министерством здравоохранения РФ перед медицинскими университетами - переход от научной идеи к ее практическому внедрению. И Саратовский медицинский университет им. В.И. Разумовского ее успешно выполняет.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ТРЕБУЕТСЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.