1. Принципиально новый механизм действия. "Аллергарда" - рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В отличие от традиционной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ), где используются цельный белок или природный аллергенный экстракт, здесь применяются отдельные структурные компоненты аллергена. Это позволяет снизить аллергенную нагрузку, использовать стандартизированный состав и точнее контролировать дозу действующих компонентов. Важно, что действие вакцины направлено не только на облегчение симптомов во время сезона цветения (пыления) березы, но и на формирование иммунологической толерантности к аллергену.
2. Пять лечебных уколов вместо 30. Одно из главных практических отличий - короткий курс терапии. "Инновационный подход, реализованный командой ФМБА, позволил сократить курс лечения до 5 подкожных инъекций вместо стандартных 30 при традиционной АСИТ-терапии", - пояснила "РГ" руководитель ФМБА России Вероника Скворцова. При этом препарат должен применяться только по назначению врача и вводиться в медицинской организации под наблюдением специалиста. На сегодняшний день "Аллергарда" предназначена для пациентов старше 18 лет.
3. Защита от березы и перекрестной пищевой аллергии. Основное показание для применения вакцины - подтвержденная аллергия на пыльцу березы, сопровождающаяся сезонными проявлениями аллергического ринита, конъюнктивита. Но вакцина может быть эффективна и при перекрестной пищевой аллергии, связанной с сенсибилизацией к аллергенам березовой пыльцы. Речь о реакциях на косточковые фрукты - например, вишню, черешню, сливу, персик, а также яблоко и грушу.
4. Вакцина хорошо показала себя в испытаниях 2025 и 2026 годов. "Аллергарда" показала хорошие результаты первого года наблюдения в рамках III фазы клинических исследований, а также данные объединенных I и II фаз", - сказала Скворцова. По ее словам, сезон пыления 2025 года был экстремальным: концентрация пыльцы березы в воздухе превышала обычный уровень более чем в пять раз, что сделало клинические данные максимально репрезентативными. "У 25% пациентов симптомы аллергии отсутствовали полностью. У остальных пациентов, получавших вакцину, проявления аллергии были снижены в шесть раз. В 2026 году вакцина продемонстрировала еще большую эффективность - снижение проявления аллергии в семь раз. У 100% пациентов зафиксирован значительный рост уровня защитных IgG-антител, что подтвердило точный механизм действия вакцины", - добавила глава ФМБА. Серьезных нежелательных явлений в клинических исследованиях не зарегистрировано, профиль безопасности оценивается как благоприятный.
5. Вакцина может применяться для профилактики бронхиальной астмы. Аллерген-специфическая иммунотерапия рассматривается как метод, способный снизить риск прогрессирования аллергического ринита и развития бронхиальной астмы. Поэтому новая вакцина может использоваться для профилактики бронхиальной астмы у пациентов с аллергией на пыльцу березы - при наличии соответствующих показаний и по назначению врача аллерголога-иммунолога.
6. Уже этой осенью вакциной смогут быть обеспечены десятки тысяч пациентов, - говорят в ФМБА. Курс терапии можно будет пройти осенью-зимой до наступления следующего сезона цветения березы в 2027 году.
7. Ученые ФМБА работали над вакциной вместе с крупной отечественной фармкомпанией - вакцина производится в России по полному циклу, то есть производство полностью отечественное, без использования импортного сырья.