Зарегистрирован в Минюсте РФ 13 мая 2008 г.
Регистрационный N 11679
В соответствии со статьей 14 Закона Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1 (1 ч.), ст. 21) и в целях совершенствования порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов приказываю:
Внести изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г. N 3009) согласно приложению.
Министр Т. Голикова
Приложение
Изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364
"Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"
1. Внести изменения в Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение к приказу):
а) в разделе 1 "Общие положения":
во втором абзаце слова "в возрасте от 18 до 60 лет" заменить словами "с 18 лет";
третий абзац изложить в следующей редакции:
"Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе донорство иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови.";
б) в разделе II "Организация медицинского обследования донора":
первый абзац изложить в следующей редакции:
"Медицинское обследование донора осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.";
в пункте 1.1. слова "отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров" исключить;
пункт 2.1. изложить в следующей редакции:
"Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора), а также Анкета донора направляется на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры тела (не более 37 С), артериального давления (систолическое давление в пределах 90 - 160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту). Результаты медицинского обследования заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора.
После медицинского обследования донор с вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу.";
пункт 2.2. изложить в следующей редакции:
"Врачом-трансфузиологом осуществляется:
обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса донора;
допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.
Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов.";
в пункте 2.3.:
в абзаце первом слово "показаний" заменить словом "допуска", а слова "(приложения 3 и 4)" заменить словами "(приложения 2 и 4)";
абзац 5 изложить в следующей редакции:
"- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета консерванта;";
в пункте 2.6 после слов "иммунная плазма," дополнить словами "плазма для фракционирования,";
в пункте 2.8 слова "антигена гепатита В, антител к гепатиту С" заменить словами "поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу гепатита С" и дополнить абзацем, изложив его в следующей редакции:
"В отделении заготовки крови и ее компонентов оформляются этикетки на компонент крови и на кровь (плазму) на проведение скрининга. На этикетках ставится штрих-код";
дополнить пунктами 3.3.4, 3.3.5, изложив их в следующей редакции:
"3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита В, на антитела к вирусам гепатита С, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами серологических ИФА-тестов объединят в минипулы и подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот ВИЧ, вирусов гепатита С.
3.3.5 Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога.";
абзац 2 пункта 3.4 исключить.
2. В приложении N 1 "Анкета донора" к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов последние два предложения изложить в следующей редакции:
"Я прочитал(а), понял(а) и правильно ответил(а) на все вопросы анкеты, а также получил(а) ответы на все заданные мной вопросы. Я полностью осознал(а) значимость полученной информации для моего здоровья и здоровья пациента, которому будет произведена трансфузия компонентов и препаратов, полученных из моей крови(плазмы). Если я отношусь к группе риска по распространению вирусов гепатита В, С, ВИЧ и других болезней, я согласен(согласна) не сдавать кровь(плазму) для других людей. Я понимаю, что моя кровь(плазма) будет проверена на ВИЧ и другие вирусы.
Я информирован(а), что во время процедуры взятия крови(плазмы) возможны незначительные реакции организма (кратковременное снижение артериального давления, гематома в области инъекции), не являющиеся следствием ошибки персонала.
Я согласен(согласна) с тем, что моя кровь(плазма) будет использована так, как это необходимо больным людям.
Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции или венерического заболевания я подлежу уголовной ответственности в соответствии со статьями 121 и 122 Уголовного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 25 ст. 2954).
Дата_________________
Донор ________ __________
(подпись) (ф. и. о.)
Медицинский
работник ______ __________".
(подпись) (ф. и. о.)
3. В приложении N 2 "Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов" к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов в абзаце 2 пункта 1.1. раздела I "Абсолютные противопоказания (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)" слова "и лица, относящиеся к группе риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки)" исключить.
4. Приложение N 3 "Нормы состава и биохимических показателей периферической крови" к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов дополнить примечанием, изложив его в следующей редакции:
"Примечание. У доноров плазмы для фракционирования лейкоцитарная формула может определяться автоматизированным подсчетом лейкоцитов.".