26.09.2006 23:00
    Поделиться

    Изменения в Правилах государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок

    Внесение изменений в Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок
    Дата подписания: 08.08.2006Опубликован: 26.09.2006

    Зарегистрирован в Минюсте РФ 15 сентября 2006 г.

    Регистрационный N 8281

    В целях совершенствования правового регулирования в области ветеринарии и в целях приведения нормативной базы Минсельхоза России в соответствие с актами Правительства Российской Федерации приказываю:

    1. Внести в Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденные приказом Минсельхоза России от 1 апреля 2005 г. N 48* (далее - Правила), следующие изменения:

    а) в пункте 1 слова "28 июня 2004 г. N 315" заменить словами "24 марта 2006 г. N 164";

    б) пункт 13 после слов "лекарственных средств" дополнить словами "для животных";

    в) дополнить пунктами 14-17 в следующей редакции:

    "14. Россельхознадзор в течение 10 дней после государственной регистрации лекарственного средства или добавки направляет в Минсельхоз России для внесения в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок следующие сведения:

    а) название лекарственного средства или добавки;

    б) форма лекарственного средства или добавки;

    в) показания (область) применения лекарственного средства или добавки;

    г) Заявитель (с указанием страны или субъекта Российской Федерации, в котором зарегистрирован Заявитель);

    д) организация-производитель (с указанием страны или субъекта Российской Федерации, в котором зарегистрирована организация-производитель);

    е) регистрационный номер лекарственного средства или добавки;

    ж) учетная серия Заявителя (организации-производителя);

    з) дата регистрации лекарственного средства или добавки;

    и) срок действия регистрации лекарственного средства или добавки.

    15. В случае необходимости внесения изменений в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок Россельхознадзор направляет соответствующую информацию в Минсельхоз России в порядке, установленном пунктом 14 Правил.

    16. Минсельхоз России вносит в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок поступившие сведения не позднее чем через 5 дней с момента их получения.

    Не позднее чем через 5 дней после внесения поступивших сведений в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок Минсельхоз России направляет в Россельхознадзор выписку из государственного реестра лекарственных средств для животных и кормовых добавок для выдачи ее Заявителю.

    17. Информация, содержащаяся в государственном реестре лекарственных средств для животных и кормовых добавок, является открытой для всеобщего ознакомления на сайте Минсельхоза России в сети Интернет, а также подлежит опубликованию Минсельхозом России.".

    2. Контроль за выполнением приказа возложить на заместителя Министра С.Г. Митина.

    Министр

    А. Гордеев

    _______________

    * Регистрационный N 6510 от 14 апреля 2005 г. (Российская газета, 2005, N 84, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2006, N 14)

    Поделиться