Развитие стандартизации здравоохранения в России - один из важнейших аспектов проекта федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", находящегося на рассмотрении в Государственной Думе. На наш взгляд, если в ходе законодательного процесса законопроект не претерпит существенных изменений, понятие "стандарт медицинской помощи" станет центральным для российского здравоохранение на долгое время.
Несомненно, стандартизация в общем виде и стандартизация здравоохранения в частности для нашей страны явления не новые. Не вдаваясь в рассуждения об истории стандартизации в СССР, следует отметить, что в современной истории России понятие стандарта качества медицинской помощи присутствовало еще в первоначальном варианте Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан - документа, заменить который призван будущий закон об основах охраны здоровья. Важной вехой в стандартизации российского здравоохранения являются Основные положения стандартизации в здравоохранении 1998 года и работы, проведенные во исполнение этого документа.
Масштабная деятельность в области стандартизации здравоохранения в виде разработки и принятия сотен стандартов медицинской помощи произошла в 2004 - 2007 годах. Стандарты этого периода юридически основываются на положениях Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.
На данный момент новые стандарты практически не принимаются, однако важно отметить, что деятельность в этой области ведется очень активно, и на сайте министерства здравоохранения и социального развития России опубликованы сотни проектов стандартов медицинской помощи.
Уместно отметить, что к настоящему времени проведена большая работа в области стандартизации здравоохранения и накоплен обширный опыт. Однако, на наш взгляд, с юридической точки зрения использование результатов этой работы обеспечено недостаточно, и роль, которую стандарты медицинской помощи играют в здравоохранении, должным образом не закреплена. Именно на изменение этой ситуации направлен законопроект об основах охраны здоровья, выводящий роль стандарта медицинской помощи в российском здравоохранении на новый уровень.
Законопроект закрепляет, что стандарт медицинской помощи - это документ, определяющий совокупность медицинских услуг, лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и иных компонентов, применяемых при оказании медицинской помощи пациенту при определенном заболевании или состоянии определенной степени тяжести.
В соответствии с законопроектом, во-первых, понятие качества медицинской помощи всецело зависит от уровня ее соответствия стандартам медицинской помощи. Во-вторых, стандарты медицинской помощи являются одним из факторов обеспечения доступности медицинской помощи. В-третьих, аккредитация специалистов в области медицины также связана с тем, насколько им знакомы стандарты медпомощи. Кроме того, законопроект устанавливает, что лекарственные препараты для медицинского применения, включенные в стандарт медицинской помощи, подлежат включению в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Стандарты медицинской помощи будут строго обязательны не всегда, а только при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, то есть при оказании платных медицинских услуг их применение не будет строго обязательным. В этом стандарты отличаются от порядков оказания медицинской помощи, которые определяют мероприятия организационного характера, направленные на своевременное обеспечение оказания гражданам медицинской помощи надлежащего качества и в полном объеме, и носят общеобязательный характер вне зависимости от контекста.
Тем не менее, медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, имеют право предоставлять пациентам платные медицинские услуги в ограниченном наборе обстоятельств и с соблюдением определенных условий. Таким образом, очевидно, что в большинстве случаев оказания медицинской помощи стандарты будут играть решающую роль.
Роль стандартов медпомощи, по нашему мнению, еще более возрастет в связи с обсуждаемыми инициативами по введению обязательного страхования гражданской ответственности медицинских организаций перед пациентами и лекарственного страхования.
Однако, определяя высокое место стандартов медицинской помощи в российском здравоохранении, а через это и лекарственных препаратов и медицинских изделий, включенный в них, законопроект не дает ответа на ключевой вопрос о том, каким должен быть подход к созданию стандартов и включения в них лекарственных препаратов и медицинских изделий.
В этой связи важно отметить, что создание четкой и понятной процедуры разработки стандартов медицинской помощи, включения в них лекарственных препаратов и медицинских изделий, и определение минимальных критериев, применимых к таким стандартам является важным аспектом потенциального усовершенствования регулирования в этой области.
Роль законопроекта в этой связи видится в установлении как минимум основных требований к таким критериям и процедурам, определение концепции стандартизации в этой области.