Ярославский фармацевтический завод получил лицензию, дающую право на производственную деятельность, сообщает региональное правительство.
Строительство завода крупнейшей японской фармкомпании было завершено в Ярославле осенью прошлого года. Новое предприятие, соответствующее российским и международным стандартам (GMP), будет выпускать твердые и жидкие лекарственные формы, включая стерильные растворы для инъекций, таблетки с различным типом нанесения покрытия, а также непокрытые.
Как сообщается, в соответствии с полученной лицензией завод сможет выпускать собственные лекарственные препараты для лечения сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний, иммунных нарушений и респираторных заболеваний, онкологии и заболеваний центральной нервной системы, а также осуществлять контрактное производство.
До запуска поточной линии заводу еще предстоит пройти этапы выпуска валидационных серий, подготовки документов для регистрационных досье, получения регистрационных удостоверений на каждый из выпускаемых препаратов в минздраве и декларирования готовой продукции. После получения соответствующих разрешений компания планирует начать упаковку инъекционных препаратов летом 2013 года, а с начала 2014 года перейти к полному циклу производства.
Предполагается, что на первом этапе объем выпуска готовой продукции составит 90 миллионов стерильных ампул и флаконов и более двух миллиардов таблеток в год. В дальнейшем объемы выпуска лекарств будут расти.