Новое учреждение займется экспертизой производства лекарств

В России появился Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик.

Приказом минпромторга в него преобразован бывший Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов. Создание института связано с тем, что с 1 января 2014 года для отечественной фарминдустрии стали обязательными новые Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Это важный шаг на пути к повышению качества лекарств. В соответствии с ним должен начать свою работу и государственный инспекторат GMP, функции которого возложены на новый отдел в структуре минпромторга. Создание института дополняет новую службу со стороны экспертизы и подготовки кадров. Приоритетными направлениями института станут разработка методических основ экспертизы производителей лекарственных средств на их соответствие требованиям надлежащей производственной практики и проведение экспертизы, рассказал "РГБ" новый директор Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик Владислав Шестаков.