Поделиться
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" производит таблетки, твердые желатиновые капсулы, дозированные порошки, сиропы и суспензии, аэрозоли, спреи, растворы, фармацевтические субстанции - всего около 120 наименований лекарственных средств. Это анальгетики и жаропонижающие, сердечные, спазмолитические, противовирусные, противомикробные и противогрибковые, психотропные, противодиабетические, противоаллергические, ферментные, противокашлевые и другие лекарственные препараты, которые должны быть в аптечке каждой семьи.
Около 50 наименований препаратов включены в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), утвержденный правительством РФ (Арбидол®, Кларисенс®, Неосмектин®, Липтонорм®, Нитрокор®, Нитроспрей и другие). Рынком сбыта продукции ОАО "Фармстандарт-Лексредства" являются все регионы Российской Федерации, а также страны ближнего и дальнего зарубежья. За прошедшие десять лет объем выпуска увеличился более чем в 17 раз.
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" не стоит на месте и активно развивает производство. За последние десять лет на предприятии освоен выпуск более 80 наименований готовых лекарственных средств.
Компания проводит многочисленные научные исследования в сфере разработки новых препаратов, которые проходят доклиническое и клиническое изучения в соответствии с современными международными и российскими требованиями.
За 2013 год освоен выпуск 8 новых лекарственных препаратов. Развивается сотрудничество с крупнейшими иностранными компаниями, проявляющими заинтересованность в партнерстве.
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" активно работает в этом направлении. Сегодня на предприятии производят целый ряд современных лекарств совместно с такими зарубежными фирмами, как "Селджен" (Швейцария), "Ф.Хоффманн-Ля Рош" (Швейцария), "Кьези Фармацевтичи" (Италия).
В текущем году начат полный цикл производства препарата Эреспал® (сироп 2 мг/мл) компании "Лаборатории Сервье" (Франция).
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" - российский лидер не только по объему производства лекарственных препаратов, но и по качеству выпускаемой продукции.
В декабре 2011 года на предприятии ОАО "Фармстандарт-Лексредства" по итогам инспекционной проверки Государственного Агентства лекарств Латвии был получен сертификат соответствия European Union Good Manufacturing Practice (EU GMP) на семь производственных линий.
В мае 2012 года компания получила подтверждение действия сертификатов соответствия системы менеджмента качества стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (МС ИСО 9001:2008) и производства и контроля качества лекарственных средств требованиям ГОСТ Р 52249-2009 (GMP РФ).
В мае 2013-го получен сертификат на соответствие требованиям GMP от филиала "Государственный образовательный центр по надлежащей производственной/дистрибьюторской практике" Государственного предприятия "Украинский фармацевтический институт качества".
Также в мае прошлого года Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации, аккредитованный Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии, провел аудит системы менеджмента качества на предприятии. По результатам выдан сертификат соответствия системы менеджмента качества стандарту ГОСТ ISO 9001-2011 (ИСО 9001:2008 - применительно к разработке и производству лекарственных средств) и стандарту ГОСТ Р 52249-2009 (GMPРФ - применительно к производству и контролю качества лекарственных средств).
Покупатель может быть уверен, что препарат, выпущенный ОАО "Фармстандарт-Лексредства", изготовлен в соответствии со стандартом надлежащей производственной практики (GMP) и прошел множество этапов контроля качества.
Система управления качеством ОАО "Фармстандарт-Лексредства" включает в себя комплекс мероприятий, систематическое выполнение которых гарантирует соответствие выпускаемой продукции требованиям утвержденной нормативной документации и необходимые потребительские свойства (эффективность, безопасность).
Обеспечение качества выпускаемых лекарственных средств является главной задачей руководства ОАО "Фармстандарт-Лексредства".
Контроль над всеми необходимыми характеристиками сырья и материалов, промежуточной и нерасфасованной, а также готовой продукции осуществляется высококвалифицированными специалистами службы качества по утвержденным методикам с применением современного высокоточного оборудования.
Сегодня компания реализует проект внедрения системы автоматического управления производством (SAP) - это одна из сопровождающих систем GMP. В результате его реализации на предприятии будет получена современная единая информационная система, позволяющая планировать, управлять и контролировать производственный процесс, совершенствовать контроль качества выпуска продукции.
Следует отметить, что кроме профессиональной деятельности руководство ОАО "Фармстандарт-Лексредства" уделяет значительное внимание выполнению социальных программ Курска и Курской области. Компания регулярно оказывает безвозмездную помощь школам, детским домам, больницам, специализированным лечебным и образовательным учреждениям.
В ОАО "Фармстандарт-Лексредства" запланировано много задач на долгосрочную перспективу. Это динамичное развитие предприятия, реализация проектов и целей компании, которые нацелены на разработку и производство современных, качественных и доступных лекарственных препаратов, удовлетворяющих требованиям здравоохранения и ожиданиям пациентов.
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18. Тел.: 8 (4712) 26-14-65, факс: 8 (4712) 34-03-13. Е-mail: leksredstva@pharmstd.ru. www.pharmstd.ru. Лицензия № 12755-ЛС-П от 30 декабря 2013 года на осуществление производства лекарственных средств. Выдана Министерством промышленности и торговли РФ.