Сразу поясним: закрытое административно-территориальное образование "Лесной" в Свердловской области - это один из десяти режимных городов, который с момента своего создания выполняет особо важные задачи в сфере оборонно-промышленного комплекса страны. Находящийся здесь комбинат стал базой серийной сборки ядерных боеприпасов, а сейчас наращивает выпуск гражданской продукции. Высочайшая технологическая дисциплина, которая десятилетиями утверждалась на таких предприятиях, сформировала и особую городскую среду, и особый менталитет у жителей атомграда. Поэтому инициаторы идеи разместить инновационное производство в Лесном уверены, что с подбором квалифицированного персонала проблем не возникнет.
О создании первой российской эндокапсулы еще в 2010 году задумались ученые и специалисты Инжинирингового центра, созданного при Национальном исследовательском ядерном университете (НИЯУ- МИФИ), а в 2013-м уже получили патент и организовал на собственной базе в Москве опытное производство.
- Серийный завод под нашу технологию планируется пустить в начале 2016-го, - рассказал "РГ" руководитель Инжинирингового центра Дмитрий Михайлов. - Организовали закупки необходимых станков, ремонт и оборудование помещений. Одновременно с запуском серийного производства сможем получить сертификат на новое медицинское изделие. Так требует российское законодательство: разрешительный документ на продукцию медицинского назначения может быть выдан только в привязке к его конкретному производителю. Все предшествующие испытания он успешно выдержал - в том числе химические тесты и проверку на электромагнитную совместимость. Остались только финальные испытания на людях. В нашем случае это не займет много времени.
Ранее сообщалось, что клинические тесты "Ландыш" пройдет в Свердловской областной клинической больнице №1 и частной клинике "УГМК-Здоровье". Оба учреждения включены в федеральный перечень организаций, проводящих подобные испытания медицинских изделий.
Что такое эндокапсула, зачем нужна и как работает?
У многих (если не у большинства) пациентов используемая сейчас процедура и методы обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) еще на стадии подготовки вызывают страх, и люди, как могут, оттягивают это неприятное дело, хотя все показания за то, чтобы пройти обследование незамедлительно. Современный метод эндоскопии с применением капсулы типа "Ландыш" не просто устраняет психологические, физиологические и прочие препятствия к такому обследованию, но и позволяет провести его максимально эффективно.
В одноразовую диагностическую капсулу размером всего 13 мм на 27 мм, которую пациент без труда проглатывает, встроены цветная видеокамера, светодиоды, источник питания и микросхема. Компактное записывающее устройство крепится на поясе пациента. Проходя по желудочно-кишечному тракту в среднем за восемь часов, "зрячая таблетка" собирает и фиксирует требуемую для врача и пациента информацию "о пути следования". А разработанная особым образом программа позволяет просмотреть все полученные кадры и автоматически определяет область, где существуют повреждения (патология). Такой метод, безусловно, облегчает жизнь и врачу, и пациенту.
До недавних пор эндоскопические капсулы производились только в Израиле, Японии и Южной Корее. Российский аналог обещают сделать менее дорогим, но не менее эффективным. На начальном этапе маркетинговых исследований, стоимость процедуры с использованием капсулы "Ландыш" оценивали в пределах 13-15 тысяч рублей. Сейчас, с началом серийного производства, появилась возможность снизить цену до 7-10 тысяч - без потери диагностических качеств.
Что позволяет выявить капсульная эндоскопия? "Скрытые" желудочно-кишечные кровотечения, явные кровотечения с предположительным источником в тонкой кишке, врожденные синдромы полипоза, болезнь Крона, а также наличие заболеваний тонкой кишки.