С 1 июля окончательно вступает в силу Закон "О ратификации Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения".
Закон начал действовать еще 9 января, но так как конвенция предусматривает ряд переходных процедур, то на подготовку было дано полгода.
Как пояснили "РГ" в Росздравнадзоре, конвенция стала первым общеевропейским соглашением в сфере борьбы с фальсификацией медицинской продукции. Направлена она на активизацию на новом уровне межгосударственных механизмов защиты населения от рисков, связанных с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и медизделий.
В частности, она предусматривает сотрудничество стран в борьбе с фальсификатом, гармонизацию их законодательств в этой сфере, создает условия для оперативного получения информации от стран-участниц, позволяет синхронно применять меры по выявлению и изъятию из гражданского оборота небезопасной продукции.
В ходе подготовки к ратификации конвенции была установлена уголовная и административная ответственность за фальсификацию медпродукции и сходные преступления, в том числе за производство, хранение и реализацию таких товаров, подделку документации для них.
Так, с 23 января 2015 года вступили в силу поправки в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медизделий и фальсифицированных биологически активных добавок. До его принятия специальный состав преступлений и административных правонарушений отсутствовал, уточняют в Росздравнадзоре. Подобные деяния квалифицировались как "мошенничество", "незаконное предпринимательство", "незаконное использование товарного знака".
Также введена ответственность за действия в сфере обращения фальсифицированных, незарегистрированных и недоброкачественных лекарств или медизделий. Если цена партии не превышает 100 тысяч рублей, то юридических лиц могут наказать административным штрафом от одного до пяти миллионов рублей. Если же стоимость партии выше ста тысяч, то нарушителям грозит лишение свободы на три-пять лет и штраф от 500 тысяч до 2,5 миллиона рублей. А если преступные действия еще и повлекли смерть людей, то увеличиться может и штраф, и срок лишения свободы - до 12 лет.
Ратификация конвенции укрепит позиции России на международной арене, создать дополнительные возможности для ее участия в определении общеевропейских и мировых стандартов качества и безопасности медицинской продукции.