Новым оператором системы маркировки лекарств вместо Федеральной налоговой службы станет Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ). Изменения ждут всю систему - код, наносимый на упаковки препаратов, будет защищен криптографией, а саму маркировку дополнит механизм отслеживания продвижения товаров. Именно он, по замыслу ЦРПТ, не допустит появления поддельных лекарств в российских аптеках и больницах и активизирует общественный контроль.
Сейчас ЦРПТ является оператором пилотных проектов по маркировке табачных изделий и обуви, а до конца года к нему перейдет эксперимент по маркировке лекарственных средств, который начался в феврале прошлого года. В эксперименте на добровольной основе уже участвуют более 10 тысяч фармкомпаний, больниц и аптечных сетей. Всего в стране зарегистрировано более 140 тысяч фармацевтических учреждений разного типа, то есть к старту обязательной маркировки в 2020 году число участников информационной системы вырастет примерно в 14 раз.
Центр также взялся за локализацию промышленных принтеров для маркировки, которых раньше в России не было. Для этого совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) и швейцарским разработчиком государственных систем борьбы с контрафактом SICPA была создана компания "ТрекМарк", которая займется разработкой и производством оборудования и программного обеспечения для маркировки товаров. В результате для бизнеса станция сериализации, собранная на площадке концерна "Автоматика" в составе "Ростеха, обойдется на 30 процентов дешевле зарубежных аналогов.
Средняя стоимость такого оборудования компании для небольших фармацевтических производств варьирует от 3,1 миллиона рублей до 6 миллионов, для высокоскоростных производственных линий, которые использует Big Pharma, - от 7,5 миллиона рублей до 14 миллионов. Вложенные средства окупятся за счет пресечения нелегального оборота лекарственных препаратов. Для обеспечения потребности российского рынка "ТрекМарк" до конца года вложит в локализацию оборудования для фармацевтической отрасли около миллиарда рублей. Уже инвестировано больше половины этой суммы. Всего в 2018 году совместное предприятие поставит российским фармацевтическим компаниям более 200 комплектов оборудования.
Единая национальная система маркировки и прослеживаемости товаров "Честный ЗНАК" - это государственно-частное партнерство, которое позволит минимизировать нагрузку на государственный бюджет. Всего ЦРПТ вложит в разработку системы более 200 миллиардов рублей. Система будет отслеживать движение лекарства от завода до тех пор, пока товар не продадут на кассе или не он не поступит в больницу, где код считают специальным устройством. Это будет возможно сделать благодаря уникальному коду data matrix с криптографией, которая защитит товар от подделок. Код будет наноситься на каждую упаковку, и в нем будет содержаться вся информация о препарате: название и описание лекарства, где и когда конкретно эта пачка была произведена, какой рабочей сменой, в какую сеть и какой регион поставлена. Цифровой код позволит однозначно ответить: легален препарат или нет даже без доступа к интернету именно благодаря криптотехнологиям. Регистраторы эмиссии для генерации этого кода ЦРПТ предоставит бесплатно каждому производителю.
Информация обо всех произведенных препаратах будет аккумулироваться в единой информационной системе, доступ к которой будет как у производителей, так и у потребителей через специальное мобильное приложение "Честный ЗНАК".
Бесплатные регистраторы выбытия лекарств из оборота также получат все медицинские учреждения в стране. Внедрение системы не потребует дополнительного переоборудования аптек: современные кассовые аппараты, необходимые для функционирования системы маркировки, имеют возможность считывания цифровых кодов, и их замена не потребуется, рассказывает представитель ЦРПТ.
С апреля оператор тестирует маркировку лекарств с использованием криптографии на площадках крупнейших фармацевтических производителей, проводит образовательные вебинары и семинары.
Введение обязательной маркировки для всей фармацевтической отрасли позволит очистить рынок от контрафакта. Таким образом легальный бизнес сможет увеличить свою долю на рынке. Старший вице-президент фармацевтической компании STADA Дмитрий Ефимов отмечал, что применение технологий кодирования упаковок способно уменьшить прямые потери бизнеса от контрафактной и фальсифицированной продукции, снизить издержки за счет более эффективного управления логистикой и упростить выход на внешние рынки.
Система поможет производителям узнавать о потребностях в конкретных препаратах в определенных регионах, а государству - увидеть данные по всему рынку в режиме онлайн и предотвращать перепродажу лекарств, купленных за государственный счет. Кроме того, по оценкам экспертов, налоговые сборы после введения системы вырастут на 360 миллиардов рублей, а совокупный эффект для бизнеса и государства после запуска маркировки составит более триллиона рублей в течение года.