В России зарегистрированы и допущены к обращению 11 тест-систем, используемых для диагностики коронавируса. Об этом сообщает Росздравнадзор.
По информации ведомства, для подтверждения клинического диагноза COVID-19 используется метод амплификации нуклеиновых кислот, который имеет высокую диагностическую специфичность и чувствительность: выявляется более 95% клинических образцов, содержащих коронавирус нового типа SARS-CoV-2.
Погрешность в 5% объясняется тем, что иногда происходит неправильная идентификация и процедура сбора образца (мазка), нарушения в обработке, транспортировке и хранении биоматериала.
Основным видом биоматериала для лабораторного исследования является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки и/или ротоглотки. Но может использоваться и материал легких, цельная кровь, сыворотка, плазма крови и другие биоматериалы.
На точность прогноза влияет и количество дней, прошедших с момента появления симптомов заболевания. Самая точная диагностика - это комбинация двух высокочувствительных подходов: проведение теста с клиническими и эпидемиологическими данными в совокупности с результатами КТ грудной клетки.
Росздравнадзор напоминает, что при первых признаках респираторных заболеваний нужно сразу же обращаться к врачу, а профилактическое тестирование проходить только в сертифицированных лабораториях с использованием зарегистрированных тест-систем.