Поделиться
"Проведение дополнительных расширенных клинических испытаний предусмотрено условиями регистрации вакцины, - уточнил заместитель директора по научной работе НИЦ имени Гамалеи, член-корреспондент РАН Денис Логунов. - Минздравом России согласован протокол на проведение таких исследований с участием 40 тысяч человек. В результате нам предстоит не только только еще раз подтвердить данные о высоком уровне иммуногенности и безопасности вакцины, полученные в результате первых двух фаз клинических исследований, но также оценить ее эпидемиологическую эффективность".
Только после завершения этого этапа исследований, который может продлиться несколько месяцев, будет проведена постоянная регистрация препарата.
"И тогда мы сможем выходить с вакциной в широкий оборот", - пояснил глава НИЦ имени Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург.
Он также отметил, что сейчас имеется четыре производственных площадки - помимо самого НИЦ имени Гамалеи вакцину будут производить компании "Биннофарм", планируется также подключить компании "Генериум" и "Р-Фарм". "В такой кооперации - мы сможем выпускать миллион доз вакцины в год для внутреннего рынка", - сказал ученый.
Кирилл Дмитриев, в свою очередь, рассказал о высоком интересе к вакцине со стороны зарубежных стран. Клинические исследования носят международный характер не случайно: речь идет о трансфере технологии производства вакцины - есть предварительные договоренности о ее производстве на зарубежных площадках с поставками на рынки Азии, Ближнего Востока, Латинской Америки.
К ранее названным странам Дмитриев назвал также еще несколько государств с мощным потенциалом в области биотехнологий - Кубу, Корею, Индию. "В частности, в Индии вы ведем переговоры с четырьмя потенциальными партнерами", - отметил глава РФПИ.