Поделиться
Агентство США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) выразило серьезную озабоченность по поводу быстрого теста на COVID, на котором правительство Британии основало свою программу массового тестирования на несколько миллиардов фунтов стерлингов. В своем обзоре агентство заявило, что эффективность теста не была установлена, что представляет опасность для здоровья, а сами "тесты следует выбросить в мусорное ведро или вернуть калифорнийскому производителю Innova".
На Альбионе эти тесты образуют краеугольный камень Operation Moonshot, схемы массового тестирования населения, которую отстаивает бывший главный советник премьер-министра Джонсона, отмечает Guardian. Идея заключалась в том, что возможность предоставить результаты в течение 30 минут - без необходимости обработки в лаборатории - обеспечивала дешевый, прагматичный и эффективный способ выявления людей, которые заразились вирусом, но не заболели. Но критики выразили обеспокоенность по поводу ее точности и эффективности.
Учитывая, что с апреля тесты были предложены миллионам людей в Англии бесплатно для использования дома или в тестовых центрах, на рабочих местах и в школах с целью выявления большего числа случаев, заявление FDA прозвучало как гром среди ясного неба. Агентство США не санкционировало использование теста Innova в Америке, хотя его производитель подал запрос на разрешение использования. Когда FDA обнаружило, что тест Innova все равно распространяется для использования в США, оно провело проверку работы медицинских устройств Innova в период с марта по апрель 2021 года. В своем отчете агентство обвинило компанию в "ложных или вводящих в заблуждение" оценках клинической эффективности определенных конфигураций теста, заявив, что эти оценки не точно отражают работу диагностических устройств во время клинических исследований.