Поделиться
"В Российской Федерации зарегистрировано четыре российских вакцины, на подходе пятая вакцина. Эта ситуация блокирует распространение вируса", - считает главный государственный санитарный врач.
Речь идет о новой версии "ЭпиВакКороны", о ее разработке гендиректор ГНЦ "Вектор" Ринат Максютов сообщил еще в мае. Он пояснил, что модернизация вакцины, которую назвали "ЭпиВакКорона-Н", необходима для масштабирования производства. Состав ее не имеет существенных отличий от первой вакцины, препараты различаются технологическими особенностями производства.
"Для того, чтобы выйти на масштабное производство, когда мы говорим уже не о сотнях тысяч, а о миллионах доз вакцины в месяц, необходимо было решить производственные задачи, которые требовали небольших изменений", - пояснил Максютов.
Позже специалисты "Вектора" прояснили, что основной действующий компонент вакцины - три пептида - остался неизменным, но при этом два пептида объединили в один. Изменить технологический процесс пришлось из-за сложности в синтезе третьего пептида, сообщили в научном центре.
При этом модернизированная вакцина прошла полный цикл исследований - ее протестировали с участием трех групп добровольцев по 75 человек. Причем ученые опробовали два варианта вакцинации: двукратное введение препарата с интервалом в 21 день (так прививали первую группу добровольцев) и трехкратное - вторая прививка проводилась через 21 день после первой, а третья - через 60 дней. Третья контрольная группа получила уже зарегистрированную вакцину - "ЭпиВакКорону".
Испытания трехкратной дозы вакцины закончатся через два месяца. Однако уже сейчас пакет документов на регистрацию "ЭпиВакКороны-Н" подан в Минздрав России. Ожидается, что препарат будет одобрен до конца месяца.