20idei_media20
    04.03.2022 14:36
    Рубрика:

    Росздравнадзор предложил упростить регистрацию фармпродукции

    iStock
    iStock

    В России предлагается установить особенности регистрации медизделий, по которым может возникнуть дефицит, а также упростить внесение изменений в досье лекарств, когда меняется незначительный компонент в их составе или дозировка препарата. Об этом сообщил замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков на совещании в Совете Федерации.

    Например, будут сформированы типовые программы испытаний для медизделий, в ряде случаев их можно будет провести на заводе без обращения в специальные аккредитованные лаборатории.

    Чтобы выпустить на рынок лекарство в новой дозировке или с новым компонентом производителям не придется испытывать препарат по такой же схеме, как новый. "Планируем максимально упростить замену компонентов по лекарствам, которые могут быть особенно востребованы", - сказал Павлюков.

    В Росздравнадзоре также подчеркнули, что пока никто из зарубежных производителей не отказался от поставок лекарств в Россию, но есть проблемы с доставкой препаратов и проведением платежей.