На Смоленщине собираются наладить выпуск гепарина и его производных

Строят планы

В Дорогобуже на Смоленщине собираются наладить выпуск гепарина и его производных (эноксапарина и надропарина), на основе которых впоследствии будут делать готовые лекарства, жизненно необходимые при лечении сердечно-сосудистых заболеваний и COVID-19. На территории РФ они не производятся.

- Гепарин является антикоагулянтом прямого действия. И ни одна операция, по сути, без него не обходится. Это будет первый полный цикл в рамках импортозамещения активной фармацевтической субстанции в стране, - подчеркнул учредитель ООО "ДрагБиоФарм" Евгений Галецкий.

Компания заключила с администрацией Смоленской области соглашение о реализации инвестпроекта в ходе Петербургского экономического форума. Ожидается, что в создание завода будет вложено свыше двух миллиардов рублей, на нем появится 120 рабочих мест. "ДрагБиоФарм" уже является резидентом ТОСЭР "Дорогобуж", ведет на выделенном участке проектные и землеустроительные работы. Определены источники финансирования и поставщики оборудования. Пуск производства намечен на 2024 год.

На площадке особой экономической зоны "Калуга" в Боровском районе построят завод по изготовлению готовых жидких и твердых лекарственных форм для медицинского применения. Об этом также было объявлено по итогам ПМЭФ-2022. Проект займет ориентировочно три года, объем инвестиций составит более 3,5 миллиарда рублей, в штат примут 150 человек. ООО "Б-фарм биотех" будет выпускать инновационные препараты для терапии социально значимых заболеваний, в том числе онкологических, кардиологических и эндокринных. В производстве будут использовать импортные субстанции, но, по словам гендиректора фирмы Валерия Ивашиненко, закупать их планируют не в Европе и не в США. Сейчас "Б-фарм" готовится к открытию другого завода, также в Калужской области - в индустриальном парке "Ворсино". Там будут работать полсотни специалистов, объем вложений составил около миллиарда рублей. Это предприятие предназначено для производства жидких лекарств.

Еще один резидент той же ОЭЗ, ООО "Астрафарм Калуга", потратит более 450 миллионов на небольшое (30 рабочих мест), но высокотехнологичное производство готовых лекарств.

В Воронежской области между тем вышел на финишную прямую проект немецкой Bionorica. Переговоры о размещении здесь завода по выпуску препаратов на основе растительного сырья велись давно, на данный момент строительство закончено, идут пусконаладочные работы и тестирование процессов.

"Сегодня в аналитической лаборатории проводятся валидации методик для анализа сырья и готовой продукции. Установлено оборудование для сериализации и агрегации. Наработаны серии для исследования стабильности твердых продуктов и жидких лекарственных средств. Дата открытия предприятия пока не была анонсирована, - сообщили "РГ" в департаменте экономического развития региона. - У ООО "Бионорика Фармасьютикалс" не возникло сложностей или рисков в связи с событиями последних месяцев. Проект реализуется в соответствии с планами компании. В случае возникновения проблемных вопросов правительство Воронежской области окажет инвестору всестороннюю поддержку в их решении".

Перестраивают маршруты

Судя по объемам импорта активных фармацевтических ингредиентов - АФИ, острая фаза логистического кризиса позади, следует из доступных на сегодня данных за период с января по май. Свежий обзор представила на минувшей неделе аналитическая компания RNC Pharma (специализируется на исследованиях фармрынка).

Общий объем поставок АФИ в Россию в рублевом эквиваленте по итогам пяти месяцев вырос год к году на 7,4 процента, достигнув 91 миллиарда с учетом стоимости таможенной очистки и НДС.

"Натуральные объемы росли значительно быстрее, при расчетах в тоннах долгосрочная динамика зафиксирована на уровне 16,7 процента. Всего с начала года было ввезено 8,6 тысячи тонн фармсубстанций, - сообщили в RNC Pharma. - Выдающиеся результаты в значительной степени были обеспечены результатами работы участников внешнеэкономической деятельности по итогам мая. К этому месяцу в целом были решены логистические проблемы, с которыми российский рынок столкнулся на ранних стадиях кризиса, и поставки вошли в относительно рабочий режим - конечно, в рамках новой реальности".

Объем поставок АФИ относительно мая 2021 года вырос на восемь процентов в натуральном выражении (в тоннах) и в полтора раза - в денежном (в рублях). В феврале динамика была более выразительной, но для конца весны и такой результат можно считать успехом.

Количество стран, откуда в РФ ввозилось сырье для лекарств, в мае 2022-го также было на уровне прошлого года - 30 против 32. Но сама география изменилась кардинально.

"Так, в 23 раза (в тоннах) выросли поставки через Литву, основной объем тут обеспечил омепразол, поставляемый транзитом из Индии. Чехия нарастила отгрузки почти в шесть раз, в основном за счет декстрозы и сорбитола, произведенного во Франции. Еще один выдающийся результат обеспечила Австрия (рост в 4,5 раза). Поставки обеспечил депротеинизированный гемодериват крови телят, причем в данном случае речь идет не о транзите - продукт производится на территории страны. Наиболее заметное сокращение поставок отмечено из Польши и Индии (на 80 и 63 процента), в отношении последней сильно сократились объемы прямых поставок. Отправители, конечно, пытаются работать через третьи страны, наращивают отгрузки через Германию, Литву, Голландию и так далее, но все же докризисных показателей достичь пока не удается", - отмечается в исследовании.

Среди самых востребованных (с точки зрения денежного объема отгрузок) импортных АФИ за пять месяцев 2022 года лидерами по динамике стали осимертиниб, дапаглифлозин и бисопролол. Их поставки увеличились в 2,2-3,5 раза. Первые две позиции завозились для подразделения компании "АстраЗенека" в Калужской области, по бисопрололу основной прирост обеспечил "Мерк", который локализовал выпуск препарата "Конкор" в Кировской области. Если посмотреть динамику поставок ингредиентов в тоннах, то наилучший результат показала лактулоза (рост в 33,4 раза), которую закупает "Верофарм" для выпуска "Дюфалака" на своей белгородской площадке. На втором месте в топе - диосмин с семикратным ростом, связанным по большей части с закупками "Биннофарм групп", на третьем - пирацетам (рост - в три раза), который закупался в основном "Озоном", выяснили в RNC Pharma.

Настраиваются на лучшее

Безрецептурных препаратов в России в мае произвели на 32 процента больше, чем год назад (за пять месяцев - на 15), если считать в упаковках. По рецептурным же продолжается стагнация. Объем их выпуска по сравнению с периодом января - мая 2021-го даже ушел в небольшой минус. В денежном выражении производство фармпрепаратов в целом за пять месяцев прибавило 30 процентов год к году, говорится в исследовании.

- Этот рост обеспечен не только динамикой цен, но и увеличением физического объема выпуска лекарств (на 5,6 процента). Сейчас сложно сказать, что повлияло на результат - производство новых препаратов или, что более вероятно, тех, которые уже делались в РФ, - рассуждает директор практики "Потребительский сектор" консалтинговой компании Strategy Partners Мария Вить. - Фармацевтике, как и другим индустриям, не удалось избежать проблем с поставками, в частности, сырья и оборудования. Ситуация усугубляется двойным назначением оборудования для производства субстанций - оно может быть использовано для производства химического оружия. Тем не менее заводы активно ищут аналоги в странах Азии. В ближайшие несколько лет развитие российской фармацевтической отрасли будет идти прежде всего за счет замещения иностранных препаратов и производства их аналогов, а также увеличения присутствия на рынке лекарств из дружественных стран.

Намерение сохранить присутствие в РФ декларируют, к примеру, компании из Восточной Европы. Глава евразийского подразделения "Босналек" Валентина Бучнева подтвердила "РГ", что продолжаются как поставки препаратов, так и регистрация новых лекарств:

- Мы прикладываем все усилия к тому, чтобы препараты первой необходимости, в том числе средства с доказанной эффективностью при коронавирусе, продолжали поступать в российские аптеки. Также стараемся сохранить ценовую доступность своей продукции для россиян.

Процедуры регистрации в России лекарств сейчас упрощены. И если раньше основные силы отечественных предприятий были брошены на импортозамещение готовых препаратов, то теперь акцент будет сделан на сырье для них, полагают эксперты.

- Несмотря на ожидаемый прогресс в области производства фармсубстанций, себестоимость российских лекарств будет расти за счет сложной логистики и масштабных инвестиций: необходимо заменять импортные компоненты, сервисы, ПО и прочее. Кроме того, наблюдается ухудшение внешнего взаимодействия в части клинических испытаний, - добавила Мария Вить. - Но ничто не мешает нам встать на путь развития по примеру Индии и в перспективе трех - пяти лет выстроить фармацевтическую индустрию. Ряд крупных компаний, в частности "Газпром нефть", заявляют о готовности развивать производство инермедиатов и различных субстанций.

Тем временем

Об увеличении мощностей задумались на курском заводе "Фармстандарт-лексредства". С запуском новой линии (намечен на март 2023 года), в который компания вложит 1,9 миллиарда, здесь удвоят выпуск дешевых базовых препаратов - парацетамола, валидола, цитрамона и аскофена.

Воронежские производители медицинских изделий тоже готовы наращивать объемы и расширять линейку продукции, заверили "РГ" в областном департаменте промышленности и транспорта. Сейчас в регионе выпускают лейкопластыри и косметику, бахилы и медицинские аптечки, хирургические и лицевые маски, дезинфицирующие растворы и иглодержатели, полипанели для замешивания стоматологических материалов, шприцевые и инфузионные насосы, эндоскопические электроды и наборы для проведения хирургической артроскопии, ортезы и инструменты для лабораторий. Инвесторы в медицинской сфере могут рассчитывать на льготные займы по программам Российского фонда технологического развития и регионального фонда развития промышленности, субсидии из облбюджета на обеспечение таких займов и на реализацию особо значимых проектов, разработку и внедрение инновационных технологий.