Острая печеночная недостаточность является известным побочным эффектом применения препарата "Золгенсма". Об этом "Интерфаксу" сообщили в швейцарской компании-производителе лекарства Novartis.
Отмечается, что все известные побочные эффекты препарата отражены в инструкции.
"После двух недавних летальных случаев и по согласованию с органами здравоохранения мы обновим инструкцию по медицинскому применению препарата данными об острой печеночной недостаточности, которая может приводить к смертельному исходу", - отметили в компании.
Сотрудники Novartis также заявили, что по-прежнему уверены в "общем благоприятном профиле соотношения риска и пользы препарата".
Ранее стало известно о смерти двух детей на фоне лечения от СМА. В сообщении фармкомпании отмечалось, что смертельные случаи были зафиксированы в России и Казахстане. После этого Росздравнадзор сообщил, что начал комплексную оценку обстоятельств причин гибели ребенка.
"Золгенсма" - самое дорогое лекарство в мире, оно предназначено для лечения спинально-мышечной атрофии (СМА). Стоимость одной дозы составляет более 2 млн долларов. В гражданский оборот в России препарат поступил в июле 2022 года.