Поделиться
Вакцину против гемофильной инфекции отечественного производства могут зарегистрировать в России уже в следующем году. Об этом сообщили в Федеральном медико-биологическом агентстве (ФМБА).
"В настоящее время на платформе разработана технология производства полисахаридной конъюгированной вакцины для профилактики гемофильной инфекции типа "В". Получен оригинальный продуцент, который депонирован в государственной коллекции патогенных микроорганизмов РФ", - пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу ФМБА.
Уже завершены доклинические испытания в первая фаза клинических испытаний, сейчас идет вторая фаза при участии 380 детей от трех месяцев до пяти лет. Промежуточные испытания показали, что у вакцины высокий профиль безопасности и иммуногенности.
По состоянию на этот год в России зарегистрировано несколько вакцин против гемофильной инфекции – французская "Акт-ХИБ", бельгийская "Хиберикс", а также два комбинированных препарата, в составе которых есть гемофильная вакцина – это "Пентаксим" и "Инфанрикс Гекса" (оба французского происхождения).
Гемофильная инфекция представляет собой острую инфекцию, которую вызывает гемофильная палочка, которая, в свою очередь, может вызвать отит, менингит, артриты и пневмонию. Тип "B", против которого разрабатывается отечественная вакцина, вызывает тяжелые формы заболевания. Он наиболее опасен для детей до пяти лет.
Вакцинация против гемофильной инфекции в России с 2011 года включена в национальный календарь профилактических прививок для детей из групп риска. Первая доза планово ставится в три месяца, вторая – в 4,5 месяца, третья – в полгода, ревакцинация – в полтора года.