Можно выдохнуть

Российские фармацевтические компании планируют расширение производства и продуктовых линеек в условиях проблем с логистикой и поставками лекарств из-за рубежа. Это касается, в том числе, лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмы. Об этом шла речь на прошедшем в конце октября в Москве XXXII Национальном конгрессе по болезням органов дыхания.

Статистика по заболеваниям

По данным экспертного медицинского сообщества, в 2020 году в общей структуре заболеваемости взрослого населения страны болезни органов дыхания составляли около 18 процентов. В структуре же первичной заболеваемости у взрослого населения страны их доля была почти 37 процентов. В 2019 году число больных астмой в мире составило 262 миллиона человек. В России по разным оценкам распространенность бронхиальной астмы среди взрослых составляет 6,9 процента, среди детей и подростков колеблется от 10,6 до 16,9 процента в разных регионах России.

"Бронхиальная астма - по-прежнему крайне распространенная проблема в России и мире. В 2019 году ВОЗ сообщила о 445 000 смертей по причине бронхиальной астмы, большинство из которых являются результатом тяжелого обострения заболевания. Пациенты не должны умирать от астмы. Превенция обострения, опасного для жизни, - одна из целей терапии этого заболевания наряду с контролем заболевания, - отмечает Наталья Михайловна Ненашева, доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической аллергологии и иммунологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России. - Любая астма - это воспаление, и по большей части - эозинофильное, которое прекрасно отвечает на ингаляционные глюкокортикостероиды. Пациенты с 12 лет и старше могут получать фиксированные комбинации, содержащие ингаляционный стероид формотерол, который превентирует усугубление и развитие бронхиальной астмы".

Другое заболевание - ХОБЛ - находится на третьем месте среди основных причин смерти людей в мире. Только в России его распространенность среди лиц с респираторными симптомами составила 21,8 процента, а в общей популяции - 15,3 процента.

"C 2023 года лекарственное обеспечение скорее всего изменится. Поэтому для медицинского сообщества действительно очень важно наличие производства препаратов на территории России. Например, есть компания "ПСК Фарма" (входящая в группу компаний "Рус Биофарм"). Она выпускает отечественные лекарства, в том числе назначаемые для терапии хронической обструктивной болезни легких", - сообщил Александр Жестков, доктор медицинских наук, профессор, главный пульмонолог Приволжского федерального округа, завкафедрой общей и клинической микробиологии, иммунологии и аллергологии Самарского государственного медуниверситета.

Ингаляторы российского производства

Биотехнологический завод "ПСК Фарма" специализируется на разработке и производстве пульмонологических и биотехнологических лекарственных препаратов. В рамках конгресса на специальных симпозиумах компания представила врачебному сообществу собственную экспертизу в области лечения ХОБЛ и бронхиальной астмы.

Сегодня отечественный фармзавод производит разнообразную линейку пульмонологических препаратов в различных лекарственных формах, имеет двадцать регистрационных удостоверений на ингаляционные препараты

Полная линейка продуктов компании была представлена на стенде, который встречал участников XXXII Национального конгресса по болезням органов дыхания. Судя по вниманию к стенду, отечественная продукция востребована у терапевтов и пульмонологов.

"С 2016 года наша компания участвует в реализации стратегии импортозамещения, выпуская лекарственные препараты для терапии социально значимых заболеваний в различных нозологиях. Особое внимание уделяем развитию пульмонологического направления, так как заболевания органов дыхания по-прежнему являются одними из наиболее распространенных в нашей стране, а препараты для такой терапии крайне востребованы. Благодаря современному оборудованию мы имеем возможность выпускать максимально широкий спектр лекарственных форм. В наш пульмонологический портфель входят аэрозоли, капсулы с порошком для ингаляции в микродозах, высокоточное производство которых гарантирует, что пациент получит именно ту дозу, которая прописана доктором, не случится передозировки и не произойдет ситуации, когда пациент получает недостаточную терапию. Производятся и растворы для ингаляции и суспензии. Что важно - вся линейка продукции проходит обязательные клинические испытания, чтобы доказать свою эффективность и безопасность. Фокус на импортозамещение, особенно в условиях экономических санкций, позволяет снижать уровень импортозависимости, сейчас мы заняты углублением производственного цикла - будем производить не только готовую лекарственную форму, но и собственное основное сырье для наших препаратов - активную фармацевтическую субстанцию", - отметила генеральный директор "ПСК Фарма" Евгения Шапиро.

Болезни органов дыхания и COVID-19

По словам, Александра Жесткова, сейчас как никогда важно поддерживать собственную фармацевтическую промышленность. Есть заболевания органов дыхания, по которым ситуация с обеспечением лекарствами в условиях санкций наиболее критичная. "Это орфанные заболевания органов дыхания, первичные иммунодефицитные состояния, - уточнил Александр Жестков в разговоре с "РГ". - Целесообразно развивать максимально быстрыми темпами собственную фармацевтическую промышленность и разрабатывать инновационные лекарственные и вакцинные препараты, а также проводить клинические исследования отечественных фармпрепаратов на разных фазах".

Фокус на импортозамещение в условиях экономических санкций позволяет снижать уровень зависимости от зарубежных поставок лекарств

Ситуацию с необходимостью развития производства пульмонологических препаратов обострила пандемия COVID-19. В большинстве случаев новое заболевание протекает в легкой форме, однако пациенты с сопутствующими проблемами, в частности, с сердечно-сосудистыми, эндокринными и легочными патологиями, подвержены высокому риску развития тяжелой формы. Стоит отметить, что до настоящего времени ученые получали противоречивые сведения, которые с одной стороны не говорят о том, что ХОБЛ - болезнь, которая предрасполагает к большей уязвимости этой категории больных к COVID-19. Но с другой стороны справедливо и то, что течение COVID-19 у больных ХОБЛ характеризуется худшим прогнозом, больше показателей неблагоприятного исхода, отметил выступая на симпозиуме "ХОБЛ. Частые вопросы и постковидный синдром" Александр Синопальников, доктор медицинских наук, завкафедрой пульмонологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава России.

По словам ученых, ингаляционные кортикостероиды прекращают обострение при так называемом эозинофильном фенотипе течения ХОБЛ. Сегодня есть доказательства того, что одновременное назначение ингаляционных кортикостероидов уменьшает и возможный объем вирусной атаки на эпителий дыхательных путей. Также ингаляционные кортикостероиды уменьшают репликацию, то есть размножение вируса SARS-CoV-2 в организме.