07.12.2022 18:25
Поделиться

Изобретение под сомнением

Суд проверит, правомерно ли аннулирование патента на иностранное лекарство
Суд по интеллектуальным правам рассмотрит дело по заявлению компании Pfizer Products Inc. Она просит признать недействительным решение Роспатента, аннулировавшего ее патент на препарат тофацитиниб ("Яквинус") - коллегия палаты по патентным спорам удовлетворила возражение российской фармкомпании "ПСК Фарма". Препарат предназначен для лечения ревматоидного артрита, применяют его и при COVID-19. Pfizer производит тофацитиниб, зарегистрированный в России в 2013 году. Летом 2021 года компания зарегистрировала еще один препарат под тем же брендом, но в другой дозировке. В конце 2020 года в России был зарегистрирован тофацитиниб под торговой маркой "Тофара". Его производит "ПСК Фарма". Она собирается вывести на рынок дженерик, а Pfizer с 2020 года пытается заблокировать этот шаг через суд.

Российский производитель отмечал: при более детальном рассмотрении оказалось, что к патенту иностранной компании "есть много вопросов". Поэтому была подана жалоба. Роспатент исходил из того, что на дату приоритета аннулированного патента имелась другая заявка Pfizer с более ранним приоритетом, чем приоритет аннулированного патента. В этой заявке Pfizer с ранним приоритетом более одного года были раскрыты изобретения, охарактеризованные в независимых пунктах аннулированного патента. Т.е. сама компания раскрыла варианты своего изобретения, что и послужило основанием для признания изобретения на действующее вещество не соответствующим условию "новизна". В описании оспариваемого патента не был подтвержден технический результат, что позволило говорить о несоответствии условию патентоспособности "изобретательский уровень", также отсутствует способ получения и показатели активности для действующего вещества.

Суд может оставить решение в силе либо отменить его и вернуть на повторное рассмотрение в Роспатент. Желание зарубежной компании остаться монополистом на рынке понятно. Если она права в своих требованиях, то суд встанет на ее сторону. Стоит отметить, что в РФ остановлены все новые международные клинические исследования лекарств. Есть ли уверенность в том, что в ситуации неопределенности иностранная компания сможет и дальше поставлять препараты россиянам?