ВОЗ подтвердила качество российской противогриппозной вакцины "Флю-М"
"Гриппозные вакцины производства Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России полностью соответствуют рекомендациям ВОЗ, а именно, являются безадъювантными инактивированными расщепленными вакцинами, которые содержат по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма. Собственная технология производства вакцин от штамма до готового продукта позволяет добиться качественной очистки антигенов, при которой содержание овальбумина (основного аллергена куриного яйца) находится в диапазоне 1-2 нг в дозе, что в тысячу раз меньше допустимых норм", - сообщила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
В официальном письме технический директор ВОЗ Александрин Маес отмечает, что результаты тестирования ВОЗ подтвердили приемлемость российской вакцины против сезонного гриппа "Флю-М" для преквалификации.
"Высокое качество вакцин, разработанных в нашем институте, уже дважды подтвердили независимые лаборатории ВОЗ. Обычно оценка проходит вслепую, то есть эксперты не знают, где были произведены вакцины. Препараты НИИ вакцин и сывороток соответствуют всем мировым стандартам, что делает их востребованными, в том числе, за рубежом. "Флю-М" - вторая вакцина нашего института, одобренная к преквалификации", - рассказал директор СПбНИИВС ФМБА России Виктор Трухин.
Вакцины, разработанные санкт-петербургскими учеными, зарегистрированы и применяются в 17 государствах мира: в странах ЕАЭС, а также Гватемале, Кубе, Никарагуа, Эль-Сальвадоре, Венесуэле, Доминиканской Республике. Производство вакцины Флю-М сертифицировано GMP инспекциями России, Ирана и Кубы, а также в 2022 году на вакцину был получен сертификат соответствия требованиям "халяль".