Минздрав предложил упростить регистрацию отечественных медизделий

Российские производители медизделий смогут зарегистрировать их в один этап и удаленно. Проект постановления правительства об этом разработал Минздрав.

Ускоренная процедура регистрации будет возможна в том случае, если все необходимые экспертизы медизделие пройдет во Всероссийском научно-исследовательском и испытательном институте медицинской техники (ВНИИИМТ) Росздравнадзора, а клинические исследования - в национальных медицинских исследовательских центрах (НМИЦ).

Срок регистрации отечественных медизделий сократится до 32-112 рабочих дней. Сейчас он составляет 50-180 рабочих дней.

Услуга будет предоставляться в электронном виде. Взаимодействие заявителей с регистрирующим органом будет осуществляться через личный кабинет заявителя, а бумажные бланки регистрационных удостоверений заменят записями в реестре.

Эти изменения позволят внедрить механизм обжалования решений экспертных учреждений, говорится в пояснительной записке к документу.

Отмечается, что поправки разработаны по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой.