18.08.2023 23:15
Поделиться

Производитель пояснил, что означает отмена регистрации лекарства от рака "Мабтера"

Министерство здравоохранения России опубликовало информацию об отмене регистрации лекарственного препарата "Мабтера" (ритуксимаб, раствор для подкожного введения) в дозировке 1600 мг. Компания Roche, поставляющая "Мабтеру" в Россию, пояснила, с чем связано решение отменить регистрацию и как это скажется на обеспеченности терапией больных лимфолейкозом.

"Эта форма препарата была зарегистрирована только для терапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом, однако она ни разу не ввозилась на территорию Российской Федерации в связи с ее невостребованностью", - пояснили в фармкомпании.

Отмена регистрации "Мабтеры" (раствор для подкожного введения в дозировке 1600 мг), не окажет негативного влияния на российских пациентов с хроническим лимфолейкозом, поскольку этот препарат не ввозился, и, соответственно, не использовался для терапии, отмечается в сообщении производителя.

Компания Roche продолжает поставлять "Мабтеру" (ритуксимаб) в двух формах - раствор для подкожного введения в дозировке 1400 мг и концентрат для приготовления раствора для инфузий, который в том числе применяется для терапии пациентов с хроническим лимфолейкозом. "Поставки препарата для лечения пациентов, имеющих соответствующие показания, осуществляются в запланированном объеме в соответствии с их потребностями", - подчеркивают в компании.