Суть метода состоит в том, что сначала у человека забирается жировая ткань - чаще всего с передней стенки живота. Для получения клеточного продукта необходимо всего 100-150 мл жира. Пластический хирург проводит такую манипуляцию за 30-40 минут - она малотравматична и не требует глубокого наркоза. Затем в лаборатории в стерильных условиях жировую ткань расщепляют с помощью специальных ферментов, удаляя клетки, содержащие сам жир и триглицериды и межклеточные волокна. Остается самое ценное - стромально-васкулярная фракция клеток жировой ткани, которая разводится физраствором до нужной концентрации и вводится тому же пациенту уже как терапевтическое средство, запускающее регенерацию тканей.
В лаборатории клеточной терапии РНЦХ в апреле этого года началось клиническое исследование. Его цель - оценить эффективность и безопасность использования клеточного продукта для лечения артроза коленного сустава. Результаты исследования будут представлены до конца 2023 года.
Сама идея использования собственной жировой ткани пациента для его же лечения в мировой медицине не нова - такую методику применяют в ортопедических клиниках в разных странах. Цель ученых Российского научного центра хирургии - расширить спектр её применения и разработать отечественные технологии, доступные максимально большому количеству пациентов. А для этого нужно сделать так, чтобы непростую технологию можно было применять в медучреждениях разных регионов. Кроме того, и технологии, и медицинские изделия для получения терапевтического препарата из клеток жировой ткани должны быть полностью российскими, что позволит быть независимыми от импорта.
Получить терапевтический препарат из жира можно двумя способами: расщеплять жировые клетки с использованием фермента, либо без него - за счет механической обработки жировой ткани, ее центрифугирования.
Такую обработку изъятого у пациента жира можно проводить в специально оборудованной лаборатории (где соблюдаются условия стерильности, аналогичные требованиям к производству лекарственных средств) - это так называемая "открытая" система. Кроме практического применения, она позволяет получать большой объем научных данных и используется для разработки методов и изучения продуктов. Второй вариант - использовать "закрытую" одноразовую систему (медицинское изделие) прямо в операционной, где происходит забор жира. В этом случае только что полученный клеточный продукт сразу вводится пациенту.
Именно этот второй вариант, для которого не нужно создавать отдельную дорогую лабораторию, подходит для внедрения в региональных клиниках. Поэтому есть запрос на одноразовые системы российского производства - тогда метод можно будет широко применять по всей стране, делая такое лечение доступным для большого числа пациентов.
Еще один принципиальный момент - фермент, который используется для расщепления жира. На российском рынке сейчас представлены только импортные препараты, они дорогие и потому используются в основном для исследовательских целей.
Поэтому наши ученые создают отечественный фермент: отобраны перспективные бактериальные штаммы-продуценты, разработан лабораторный регламент производства, получены первые партии препаратов, проводится оценка их активности и отрабатывается производственный регламент.
Кстати, процедуру забора жировой ткани можно проводить одновременно в двух целях - терапевтической и косметической, убирая значительно больший объем жировой ткани, излишки которой могут храниться в биобанке и использоваться в будущем.
"Мы знаем механизм действия. А до конца года получим актуальные данные по эффективности в лечении артроза коленного сустава, - пояснил "Российской газете" заместитель директора по научной работе РНЦХ имени академика Петровского Илья Еремин. - Но задача ставится шире. Во-первых, увеличить перечень показаний для данной терапии, она может быть эффективной при лечении различных заболеваний. А во-вторых, мы хотим сделать всю технологию полностью российской, то есть предложить и свой фермент для изготовления препарата, и отечественное медицинское изделие для его применения в клиниках страны. Это очень нужное решение для пациентов, которые мучаются болями и испытывают ограничения в двигательной активности. Поэтому федеральный проект, в рамках которого мы работам, ставит задачу не просто изучать, а разработать и представить полностью готовое решение".
Кроме лечения артроза, препарат из жировых клеток можно применять для лечения сложных переломов с задержкой образования костной мозоли и риском формирования ложного сустава, при асептическом некрозе головки бедренной кости, при осложнении болезни Крона. Клинические исследования соответствующих методик также будут проведены в РНЦХ в рамках федерального проекта "Медицинская наука для человека".