Российская фармацевтическая отрасль получила импульс для совершенствования
Принятый документ является логическим продолжением стратегии "Фарма-2020". С учетом новой экономической и геополитической конъюнктуры основной акцент в ней сделан на обеспечение системы здравоохранения и населения современными, качественными, безопасными и эффективными лекарствами, развитие компетенций отечественных производителей, а также на повышение конкурентоспособности российской фармпромышленности.
Отечественная фармотрасль в последние годы существенно расширила свои мощности, компетенции и объемы выпуска. Как сообщили "РГ" в Минпромторге России, объем фармрынка по итогам 2022 года оценивается в 2,25 триллиона рублей (прирост к 2020 году составил 28 процентов). Доля отечественных лекарственных препаратов в натуральном выражении на протяжении многих лет находится на уровне более 60 процентов. Эти показатели стали наглядным результатом последовательной реализации стратегии "Фарма-2020".
Сегодня в стране выпускаются как воспроизведенные, так и оригинальные лекарства. Российские фармкомпании выпускают в необходимом количестве основные препараты и вакцины для профилактики и лечения различных заболеваний. При увеличении спроса они гибко перенастраивают свое производство на особо востребованные позиции (на это повлиял и опыт пандемии). За 2022 год и 8 месяцев 2023 года, отметили в Минпромторге России, десять фармацевтических компаний открыли 11 новых производственных площадок по выпуску активных фармацевтических субстанций и жизненно важных лекарств. С января 2021 года по первое полугодие 2023 года российские компании получили регистрационные удостоверения на препараты более чем по 200 международным непатентованным наименованиям (МНН), по которым раньше производство на территории Российской Федерации не осуществлялось. В их числе - МНН, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Сегодня Перечень ЖНВЛП включает в себя 814 МНН, и по 82 процентам всех позиций обеспечены стадии локального производства на территории России.
Одним из основных направлений стратегии "Фарма-2030" является кооперация со смежными отраслями промышленности для выстраивания сырьевой независимости при производстве лекарственных средств, подчеркнули в минпромторге. Для фармпроизводителей действует широкий набор мер государственной поддержки. Это льготные займы Фонда развития промышленности по ставке от 1 до 5 процентов. Они предоставляются предприятиям фарминдустрии, реализующим инвестиционные проекты, направленные на разработку новой высокотехнологичной продукции, техническое перевооружение и создание конкурентоспособных производств на базе наилучших доступных технологий. В 2022 году в стандарты ФРП были внесены изменения, позволяющие поддержать проекты по организации производства новых отечественных вакцин, разрабатываемых в соответствии с планом мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года. С 2015 года в рамках этого механизма был поддержан 171 проект, объем выданных льготных займов составил 43,6 миллиарда рублей.
Поддерживает отрасль и венчурный фонд "ФармМедИнновации", финансируя проекты по разработке инновационных лекарств, преимущественно на ранних стадиях. Отбор проектов фонд проводит на рыночных условиях с проведением необходимых научных, финансовых, правовых и других экспертиз.
Для снижения рисков дефектуры был разработан механизм "Продукты на полку", принятый постановлением правительства РФ. Он с 2023 года поддерживает разработку крайне востребованных аналогов препаратов из перечня ЖНВЛП, находящихся под патентной защитой - российские компании на конкурсной основе получат субсидии на их разработку и регистрацию. При этом дальнейшая коммерциализация результатов и их ввод в гражданский оборот не предусмотрены до момента (и в случае) ухода с рынка иностранных компаний, препараты которых находятся под патентной защитой или истечения срока действия патента.
Помимо этого льготные кредиты могут быть предоставлены проектам, направленным на создание приоритетной продукции - создание и/или модернизацию производств препаратов из Перечня ЖНВЛП по полному циклу или фармацевтических субстанций для их производства. Используется и практика создания производств фармсубстанций с использованием альтернативного механизма привлечения инвестиций - специальный инвестиционный контракт (СПИК), отметили в Минпромторге России. На сентябрь 2023 года заключено 7 СПИК в области фармпромышленности, по которым организуются производства лекарств и активных фармсубстанций. Общий объем инвестиций по ним составляет более 17 миллиардов рублей.
В целях обеспечения лекарственной безопасности населения действует также специальная межведомственная комиссия, которая может обеспечить ввоз партии (серии) незарегистрированного в РФ препарата (или серии (партии) препарата, в упаковке, не предназначенной для обращения на территории России). Она также может предоставить право на ускоренную регистрацию лекарств для медицинского применения или внесения изменений в регистрационное досье.
Все эти меры разработаны и применяются для того, чтобы граждане страны были обеспечены современными и высокоэффективными лекарствами, прежде всего - отечественными.