Закончились клинические испытания первой российской вакцины от вируса папилломы человека

Завершилась заключительная фаза клинических исследований российской вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ).

Заражение этим вирусом серьезно повышает риск развития рака шейки матки у женщин и некоторых других видов онкозаболеваний у мужчин. До сих пор вакцинироваться от ВПЧ в России можно было только препаратом зарубежного производства.

В третьей фазе испытаний исследовалась безопасность и эффективность вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ), вызывающего рак шейки матки.

"В рамках исследования собственная вакцина показала сопоставимость с вакциной компании MSD по эффективности, безопасности и формированию иммунитета к четырём типам вируса папилломы человека", - сообщили в компании "Нанолек", разработавшей вакцину.

Исследование проведено на базе пяти клинических центров, в нем участвовало 440 добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет.

Как показали результаты исследования, у большинства участников уже после однократного введения препарата выработались антитела ко всем четырем самым распространенным онкогенным типам вируса папилломы человека (6, 11, 16, 18 типы).

Это значит, что вакцина показала высокую иммуногенность.

Как сообщили в компании-производителе, первая российская вакцина от ВПЧ будет производиться по полному циклу (включая фармацевтическую субстанцию), на рынок препарат по планам будет выведен в 2025 году.

Справка "РГ"

В России рак шейки матки занимает первое место в структуре смертности среди женщин самого активного и трудоспособного возраста - до 44 лет - и второе место по распространенности среди онкологических заболеваний у женщин в возрасте 14-45 лет.