Поделиться
Глава города напомнил, что программа существует с 2022 года и включает организационную помощь в подборе исследовательских центров и лабораторий, в наборе пациентов и здоровых добровольцев. Город также возмещает часть финансовых затрат на проведение клинических исследований. Берет на себя и другие организационные моменты - например, этическое сопровождение, юридическую поддержку.
Все это позволило ускорить и удешевить внедрение новых препаратов в практику отечественного здравоохранения. Поддержку уже получили 12 фармацевтических компаний.
В список ключевых проектов для повышения качества медпомощи, которые решено продлить на 2024 год или начать реализовывать на постоянной основе, вошло несколько программ.
Мария Карева, директор Департамента клинических исследований Медтеха:
- По решению правительства Москвы с 2022 года фармацевтические компании, планирующие проведение клинических исследований на базе городских медицинских организаций, могут получить организационную и финансовую меры поддержки. Первая включает оценку выполнимости клинического исследования, подбор площадок с необходимым оборудованием и расходными материалами для проведения исследования, формирование исследовательской команды, набор пациентов-добровольцев, взаимодействие с этическими комитетами, юридическое сопровождение. Вторая - финансовую поддержку для возмещения части затрат на проведение клинического исследования. Причем выделяемые средства не должны превышать 50% от общей суммы расходов - в отношении препаратов, имеющих особо важное значение для московского здравоохранения. Для координации работы в Московском центре инновационных технологий в здравоохранении и был создан наш Департамент клинических исследований.
Сергей Зырянов, главный внештатный специалист по клиническим исследованиям, доктор медицинских наук, профессор:
- В настоящее время реализуется программа поддержки клинических исследований, которая была инициирована Сергеем Семеновичем Собяниным. Клинические исследования - и одна из самых зарегламентированных областей медицины. Иногда кажется, что процедура проведения клинических исследований излишне бюрократизирована, но современные подходы к их проведению - это четкий алгоритм действий и определенные требования к лечебно-диагностическим мероприятиям, направленные на получение достоверных данных в отношении исследуемого препарата. Научные исследования лекарственных препаратов с участием людей необходимы для того, чтобы узнать свойства, эффективность и безопасность нового фармакологического препарата, а также - какую пользу для популяции принесет его использование. Клинические исследования позволяют разработать и внедрить современные лекарственные технологии, которые обеспечивают раннее лечение тяжелых заболеваний и изменить парадигму ведения пациентов с тяжелыми патологиями.
В настоящее время в Москве сформирована целая система для их проведения. Она включает в себя хорошо обученный медицинский персонал, московский городской этический комитет, а также возможности центральной лаборатории и Единого центра коммуникаций, который сформирован в Московском центре инновационных технологий в здравоохранении. В настоящее время более 7 500 сотрудников московских городских медицинских организаций имеют сертификаты о прохождении курсов GCP (качественной клинической практики). Наши специалисты активно участвуют в клинических исследованиях и постоянно актуализируют свои знания. Ежегодно порядка 500-600 человек (медработников, врачей, специалистов среднего медперсонала) дополнительно обучаются по этой программе. Каждый месяц мы проводим заседания специально организованного профессионального сообщества - Школы "Московский исследователь", где обсуждаем самые важные вопросы, касающиеся формирования и организации работы исследовательской команды, безопасности пациентов, контроля качества и другие актуальные аспекты проведения клинических исследований.