Фармкомпания Kobayashi Pharmaceutical Co заявила об отзыве своих добавок с рынка. Сегодня представители министерства здравоохранения Японии прибыли на завод компании в Осаке, чтобы продолжить расследование на производственной площадке. При этом, как выяснила "Российская газета", продукцию японской компании можно купить и в России - ее несложно заказать на специализированных сайтах в интернете.
Из всей линейки добавок "для здоровья" речь идет только о препарате Benikoji Choleste Help на основе красного ферментированного риса. Первое публичное заявление о тяжелых осложнениях после приема этого БАД было сделано лишь 22 марта, хотя первые случаи отравления зафиксированы еще в январе, сообщает Associated Press.
По словам производителя, у некоторых людей после приема препарата развились проблемы с почками. Однако точная причина массовых отравлений все еще не ясна - расследование продолжается.
Одновременно с Benikoji Choleste Help с японского рынка были отозваны десятки других продуктов, содержащих ферментированный рис, включая пасту мисо, крекеры и уксусную заправку. Министерство здравоохранения Японии разместило на своем официальном сайте список всех отозванных продуктов, включая те, в которых Benikoji используется в качестве пищевого красителя.
В министерстве предупреждают, что количество заболевших и смертельных исходов может увеличиться: добавки можно было купить в аптеках без рецепта врача. Кроме того, их могли приобретать и туристы.
Стоит отметить, что продукция с красным ферментированным рисом присутствует на рынке уже много лет, такие добавки имеют в своей линейке многие крупные производители БАД. Поэтому рано делать выводы о причинах массового отравления - было ли это само действующее вещество, другие компоненты БАД или нарушение технологического процесса.
Что представляют собой пищевые добавки с красным ферментированным рисом?
"Красный ферментированный рис содержит статин природного происхождения - ловастатин. Это средство традиционной китайской медицины. Снижает холестерин за счет уменьшения его выработки клетками печени. Снижает воспалительные процессы в печени. Все побочные эффекты аналогичны синтетическим статинам", - поясняет врач-кардиолог Мария Чайковская.
Она отмечает, что требования к производственной технологии БАД ниже, чем у лекарств, выходной контроль продукта может не проводиться, а потому бывают случаи, когда заявленная концентрация действующего вещества отличается от реальной. "В отношении БАД с красным ферментированным рисом было специальное исследование, где реальные концентрации ловастатина были в десятки раз ниже заявленных", - отмечает доктор Чайковская.
"Исследование эффективности БАД проводятся часто на маленькой выборке (не более 100 человек) и по менее жестким критериям. Например: кто-то из участников пьет лекарства вместе с БАД, другие нет. Это сильно отражается на результате, но не учитывается. Поэтому к доказательной базе по БАД всегда следует относиться критично", - подчеркивает эксперт.
В свою очередь, Роспотребнадзор официально сообщил, что продукция с ферментами красных дрожжей из Японии не имеет сертификата соответствия для реализации в России.
"Данная продукция в качестве БАД в России не зарегистрирована и ее реализация является нарушением требований актов, составляющих право Евразийского экономического союза", - говорится в сообщении ведомства.
"РГ" провела поиск: скандальной добавки в российских аптеках нам обнаружить не удалось. А вот в интернет-магазине продукты Kobayashi Pharmaceutical купить несложно. В частности, средство для восстановления потенции у мужчин - 12 тысяч рублей за упаковку.
"Учитывая, что БАДы могут реализовываться через маркетплейсы и интернет-магазины, гражданам необходимо проверять наличие свидетельства о госрегистрации продукции, подтверждающей ее безопасность", - советуют в Роспотребнадзоре.
Проверить информацию о государственной регистрации продукции можно на специализированном поисковом сервере, а также на официальном сайте Роспотребнадзора.
В России с 1 сентября 2023 года введена обязательная маркировка БАД: производители, импортеры, дистрибьюторы, организации оптовой и розничной торговли, площадки интернет-торговли и маркетплейсы, а также аптеки/аптечные сети, осуществляющие оборот БАДов, обязаны быть зарегистрированы в государственной информационной системе мониторинга и оборота товаров (ГИС МТ) и передавать данные о продаваемых товарах. При этом в обороте пока могут оставаться немаркированные остатки, если БАД произведен или ввезен в страну до 1 октября 2023 года, - отмечают в Роспотребнадзоре.
"В случае приобретения немаркированных БАДов, у которых отсутствует маркировка в формате Data Matrix кода, рекомендуем обратиться в ведомство для проведения проверки", - сообщили в Роспотребнадзоре.