С 1 сентября врачи смогут лечить онкобольных вне инструкции
- С 1 сентября врачи смогут лечить онкобольных вне инструкции. Это для нас очень важно. Действительно, в последнее время мы все чаще, в том числе и на страницах Вашего уважаемого издания, говорим о новых возможностях лечения онкологических заболеваний, которые нам дарят наука и прогресс. Это и применение радиофармпрепаратов для диагностики и лечения рака, это и новые методики лучевой терапии, комбинации лекарственных и иммунопрепаратов, и многое другое. Современные технологии позволяют специалистам генетикам и патоморфологам "раскладывать" опухоль по многим направлениям, выявлять мутации, не свойственные для определенных подтипов карцином, что дает возможность врачам назначить подходящее лечение именно для данного конкретного "состава" опухоли "вне инструкции".
Что касается последних новостей, то речь идет о законодательном разрешении и регулировании использования CAR-T клеток в терапии онкологических пациентов. Теперь не потребуется регистрация "биомедицинских клеточных продуктов" для индивидуального применения, изготовленных клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медицинской организации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.
CAR-T клетки в настоящее время являются одним из самых перспективных направлений в онкологии. Это инновационная методика заключается в модификации собственных Т-лимфоцитов с помощью внедрения рецептора, направленного специфически к той опухоли, которой страдает пациент. После культивирования и возвращения в организм больного его собственная иммунная система самостоятельно атакует опухоль, что позволяет добиваться ответов на лечение у больных с резистентностью и прогрессированием после стандартных схем таргетной и химиотерапии.
Эти изменения позволят обеспечить условия для инновационного развития российской медицины и здравоохранения в современных условиях.